Alteon公司的DIAMOND研究是有关ALT-711(Ⅰ)的Ⅱa临床试验。初步研究结果表明它可明显减小舒张性心力衰竭患者的左心室重量。Alteon公司计划明年进行(Ⅰ)治疗收缩期高血压及舒张性心力衰竭的Ⅲ期临床试验。(Ⅰ)是一种口服的高级糖基化末端产品(AGE)交联松解剂。它可中断病理AGE的交联,恢复受损组织的弹性和功能。Alteon公司称(Ⅰ)主要的市场可能是:收缩期高血压、舒张性心力衰竭和非梗阻性尿路病变。DIAMOND(舒张性心力衰竭患者舒张功能改善和心室重构的研究)研究中,17例舒张性心力衰竭(DHF)患者接受(Ⅰ)治疗16周,其左心室重量明显减小,心室舒张期充盈明显改善(研究的次要终点)。DHF是老年人中最常见的心力衰竭,约占所有心力衰竭的30%~50%。并且无肯定的证据表明舒张性心力衰竭有特异的治疗方法。因此,DIAMOND研究非常重要。
DIAMOND研究结果与早先的研究结果一致,Alteon公司将在适当的科学论坛及杂志上公布其研究结果。并将在今年底报告(Ⅰ)治疗收缩期高血压的IIb临床试验(SAPPHIRE及SILVER试验)的研究情况。SAPPHIRE及SILVER试验均为观察(Ⅰ)用于治疗收缩性高血压的研究。这两个Ⅱb临床试验正在美国约60个临床机构进行,研究资料将于2003年中期出来。
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