瑞士巴塞尔消息，诺华制药公司日前宣布发起Navigator(Nateglinide和Valsartan对治疗葡萄糖耐量降低结果的研究)，这是迄今为止最大规模糖尿病预防临床试验，它的目的是确定长期服用Starlix(注册商标)(即Navigator)和Diovan(注册商标)(即Valsartan)能否减少或延缓那些葡萄糖耐量降低(IGT)的心血管病高发人群Ⅱ型糖尿病和心血管(CV)病的发作。最新研究显示，与那些血糖控制正常的人相比，葡萄糖耐量降低的人死于心血管病的概率要高34%。
葡萄糖耐量降低是血糖控制正常和Ⅱ型糖尿病中间的一个过渡状态。葡萄糖耐量降低的特征是，在消耗了75克的葡萄糖以后，血糖的水平大幅升高。葡萄糖耐量降低的患者在胰岛素分泌和对胰岛素的反应(即胰岛素敏感性)方面都不正常，并且极易发展为Ⅱ型糖尿病，在10年内发病的概率为40-50%。另外，葡萄糖耐量降低还是导致心血管病的一个主要因素。
诺华制药公司首席执行官托马斯 · 埃布林说：“40岁以上的人每7个当中就有1个患葡萄糖耐量降低，因此我们有必要对改善此类患者的生活状况的方案进行评估。我们相信，这两个领域的合作研究最终将产生可以防止高危人群发生Ⅱ型糖尿病和心血管病的治疗方案。”
在Navigator测试的发起仪式上，澳大利亚墨尔本的世界卫生组织合作中心教授，葡萄糖耐量降低方面的全球知名专家保罗· 齐迈特说：“尽管我们有清楚的证据显示，控制体重和体育锻练可以降低糖尿病和心血管疾病的发作危险，但是我们也清楚许多人并不听从医生对于生活方式的建议。”
Navigator将是迄今为止规模最大的糖尿病预防试验，包括从40个国家和地区的600-800个中心所征募的7500名测试对象。所有参加者必须是50岁以上，至少有一种心血管疾病，或者55岁以上，至少有一种心血管疾病危险因素。在4项手臂研究中，将随机选取测试对象接受Starlix(在正餐前摄取60毫克)、Diovan(每日160毫克)、两者同时，或者安慰剂的治疗，这两种药物的效果将分别进行评估。目前，Navigator治疗方案正在接受美国食品和药物管理局以及欧洲保健局的审查。
这项研究将分两个阶段进行。第一个阶段计划在最后一名测试对象报名后持续3年时间，将评估Starlix和Diovan预防糖尿病的效果。在第二个阶段，即“扩展”阶段，将评估这两种药物治疗心血管疾病的效果，该阶段将一直持续到100名测试对象发作了心血管疾病为止。Navigator整个后期工作预计将历时五年零九个月。人们预计，第一名患者将于2001年11月报名，招募工作将历时18个月。
目前，葡萄糖值大幅升高被认为是导致Ⅱ型糖尿病患者心血管疾病发作和死亡的一个重要风险因素。Starlix是一种口服的糖尿病治疗药物，它在正餐前服用后，可以迅速刺激胰岛素分泌的短效加强，从而降低餐后高血糖症的风险，使继而发生低血糖的风险降至最低。Starlix产生的胰岛素分泌方式与葡萄糖耐量降低和Ⅱ型糖尿病患者逐渐丧失的生理性胰岛素分泌方式很相似，因而从理论上说，Starlix是一种用于治疗葡萄糖耐量降低的理想药物。
Biovan是一种用于治疗高血压的血管紧张素Ⅱ 受体阻滞剂(ARB)。研究显示，阻滞血管紧张素Ⅱ生效的药物可以降低高危人群发作心血管疾病的概率。另外还有证据显示，这些药物可以提高胰岛素敏感性，降低Ⅱ型糖尿病的发作概率。Diovan与一种ARB由全球最大的临床试验计划提供支持，其中包括正在研究其除降低血压以外的疗效的Navigator等几项研究。用Diovan治疗血力衰竭正在全球接受管理机构的审核。
这项测试的主要研究者之一，英国牛津大学的糖尿病药学教授鲁里· 霍尔曼说：“Navigator的测试规模几乎是其它可比的测试的两倍大，它将向我们显示恢复早期胰岛素分泌和提高胰岛素敏感性能否阻止Ⅱ型糖尿病的发作，以及防止这一高危人群发生心血管疾病。Ⅱ型糖尿病的患者在确诊以前，有一半已经有了并发症。如果我们想控制Ⅱ型糖尿病不断蔓延的势头，就有必要先从上游解决问题。”
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