(路透社医学新闻)美国辉瑞制药公司发言人宣布,德州法院于本周一裁决,该州一名糖尿病妇女的死因与辉瑞制药公司的药物Rezulin无关。
作为2型糖尿病治疗药物,Rezulin于1997年经FDA批准上市。但因被指责在1997~2000年间在全世界范围内造成63例患者死亡而撤出市场。
糖尿病患者Norma Culberson共服用了两年时间的Rezulin,后来出现肝功能损害,从而导致死亡。其女儿认为是Rezulin导致了她母亲的死亡,因而向法院提出诉讼,要求辉瑞公司赔偿。
辉瑞公司则声称,对于Rezulin应综合考虑其药物副反应与其治疗作用。而Culberson的死亡证明书上说明肾功能衰竭是导致患者死亡的直接因素,肝功能损害只是次要因素。
辉瑞公司执行副总裁Paul Miller在一项声明中宣布,陪审团在裁决中肯定了Rezulin在治疗Culberson的糖尿病中的积极作用,并指出导致其死亡的直接原因是肾功能衰竭。
而且,FDA指出,据统计临床医生大约共给190万糖尿病患者应用Rezulin治疗,但截止到2000年3月,仅发现不足100例因急性肝功能衰竭导致死亡或必须进行肝移植的病例报告。
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