卫生部日前发出通知,要求加强医疗机构验配OK镜管理,以保证医疗安全,维护患者权益。
OK镜的医学名为角膜塑形镜,是一种通过与眼球直接接触改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。近一段时间以来,患者在使用OK镜过程中出现不良反应的情况时有发生,有的甚至造成了严重后果。为此,卫生部就医疗机构验配OK镜的执业管理提出以下要求:
验配OK镜的基本条件是:医疗机构必须具有《医疗机构执业许可证》和二级以上资质,执业登记的诊疗科目中有眼科,有接待室、检查室、验光室和配戴室等以及良好的卫生条件;医师必须具有执业医师资格和中级以上眼科医师职称,技师必须具有中级以上职称,参加省级卫生行政部门或其委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格;医疗机构必须具备角膜曲率计、角膜地形图仪等一系列设备。
验配OK镜的操作规范是:验配前必须真实、客观地告知患者OK镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等,并取得就医者的签字同意;根据检查数据确定是否适合配戴OK镜,除眼科裂隙灯常规检查外,还应包括角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查;首次配戴镜片和定配前应进行试戴,观察和评估适配状态;根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案;为患者提供OK镜使用指导;建立并严格执行复诊制度。