| 对司坦夫定和任何其它配方成分有明显过敏的患者禁用。 应告知患者本药可导致外周神经病变，一旦出现手足麻木刺痛，应及时求医，医生可能需要改变司坦夫定的剂量或立即停药。对接受本药治疗的儿童患者，应提醒其监护人注意以上毒性作用，以便及时发现和报告。司坦夫定与其它有相似毒性的药物合用时，其不良反应比单用本药更易发生。 本药不能治愈HIV病毒感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染。另外，本药也不能预防HIV通过性接触或血液污染而造成传染。 长期使用本药的远期效果目前尚不明了。 致癌、致畸性及对生育能力的影响 一项为期两年的致癌作用研究表明，司坦夫定用在小鼠和大鼠的剂量，分别为临床推荐剂量的39倍和168倍时（此倍数是根据两者总吸收量，即AUC比例折算），均无发现致癌作用。如剂量分别达到临床推荐剂量的250倍和732倍时，小鼠和大鼠均出现良性和恶性肝脏肿瘤，雄性大鼠出现尿路膀胱肿瘤。 在Ames试验、大肠杆菌反向突变试验和CHO/HGPRT哺乳类细胞前向突变试验，无论有无代谢活化，司坦夫定均无致突变作用。在体外人类淋巴细胞致畸变试验、小鼠成纤维细胞试验和体内小鼠微核试验，司坦夫定均呈阳性。无活化代谢的情况下，司坦夫定浓度在25μg/mL-250μg/mL之间，能增加人类淋巴细胞染色体畸变的发生频率 ；在25μg/mL-2500μg/mL之间，能增加小鼠成纤维细胞转型灶的发生频率。体内微核试验显示，小鼠口服司坦夫定600-2000 mg/kg/日，口服3天后，其骨髓细胞发生突变。 按临床剂量1 mg/kg/日形成的最高浓度（Cmax）折算，216倍的司坦夫定对大鼠没有造成生育力损害。 对妊娠及哺乳的影响 司坦夫定属C类药物。按临床剂量1 mg/kg/日形成的最高血药浓度(Cmax)折算，399倍的司坦夫定在家兔生殖实验中无致畸形作用。大鼠实验中发现，216倍剂量的司坦夫定不影响胎鼠的骨骼发育。 而剂量为399倍时，常见的骨骼变化、胸骨骨化不全和未骨化的发生率均升高。135倍剂量不影响着床后流产率，而216倍剂量时能使其轻度增加。135倍剂量时，大鼠新生幼仔（仔龄4天）的死亡率不受影响，而399倍剂量则增加新生幼仔死亡率。有实验显示，司坦夫定可通过大鼠的胎盘传给胎鼠，药物在胎鼠组织中的浓度约为母鼠血浆浓度的一半。在妊娠妇女中尚无充分的对照性研究。因为动物生殖实验并不能完全预测人类对药物的反应，因此，妊娠期除非确实需要时，才使用本药。 为监控孕妇服用本药及其它抗病毒药物对胎儿的影响，医生应对服药的患者进行登记。 哺乳：大鼠实验发现，司坦夫定经乳汁分泌。虽然目前尚不知道司坦夫定是否在人类的乳汁中分泌，哺乳期服用司坦夫定有潜在的不良反应。因此，使用本药的哺乳妇女应停止哺乳。这与疾病控制中心建议一致，为减少产后HIV传染，HIV感染的母亲不要给新生儿哺乳。 对儿童的影响 对105例儿童患者给予司坦夫定2 mg/kg/日，平均治疗期6.4个月的临床研究表明，其不良反应发生率和成人的相同。对25例年龄在5周-15岁，体重在2-43 kg，感染HIV的儿童患者给予单剂量和1日2次司坦夫定静脉或口服，并测定药物代谢动力学，结果表明儿童可使用本药。 | 