临床脂质研究与冠心病一级预防试验(LRC-CPPT)
岭南心血管病杂志 2000年第1期第6卷 大规模多中心研究
标 题 临床脂质研究与冠心病一级预防试验结果:减少冠心病发病率与降低胆固醇的关系
作 者 该项目研究组
参考文献 JAMA,1984, 251(3): 365
研究的疾病 高胆固醇血症。
目 的 考核对无症状的原发性高胆固醇血症患者降低胆固醇水平能否减少以后发生冠心病的危险。
设 计 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
病人资料 3 806例年龄35~39岁的无症状男性患者,均有原发性高胆固醇血症(血清TC≥6.89 mmol/L和LDL-C≥4.94 mmol/L),并排除下列患者:血浆TG>3.39 mmol/L或Ⅲ型高脂血症者,既往有过肯定的或可疑的心肌梗死者,有心绞痛、传导阻滞或多个连发室性早搏、RonT室性早搏或心房颤动、心房扑动者,有高血压病或接受抗高血压治疗者,有恶性肿瘤或其他非动脉粥样硬化心血管疾病者。
随 访 7~10年,平均7.4年。
治疗方案 入选患者被随机分为治疗组和对照组,治疗组服用胆酸螯合剂即胆酪胺树脂(消胆胺),24 g/d,分2次或4次服用,对照组用同样的方法给予同等剂量的安慰剂。
结 果 ①胆酪胺组平均血浆TC和LDL-C水平分别下降13.4%和20.3%,下降幅度大于安慰剂组(P<0.001),HDL上升较对照组高3%(P<0.001);②胆酪胺组冠心病死亡和/或非致死性心肌梗死的危险降低19%(P<0.05)。但是胆酪胺组所有各种原因死亡的危险仅稍低于安慰剂组(未达统计学差异),其降低程度(7%)小于其对冠心病危险的减少程度,主要是由于胆酪胺组有更多人死于暴力和意外事件。
结 论 对LDL-C升高的男性冠心病易患人群,胆酪胺长期应用可减少冠心病的发病率和死亡率。