治疗成人便秘的新药——聚乙二醇4000

　　便秘是最常见的消化道功能性紊乱疾病。据已有的流行病学资料，便秘的患病率几乎达到总人口的10％，在妇女和老年人中尤为多见。对便秘的治疗，如今临床已经不单纯考虑其疗效和起效时间，同时还要求这种治疗药物能长期使用，安全性高并且预期患者对药物具有良好的顺应性。

　　1996年以来，以聚乙二醇4000(商品名：福松)为主要成分的渗透性缓泻剂，通过氢键来固定水分子并发挥作用的长链聚合物，福松的药代动力学特性与它们的分子量相关，分子量越高，被消化道分解、吸收的可能性越小。且不会在人体内被分解，是极其稳定可靠的。

　　福松的作用机制是纯物理性的，通过增加局部渗透压，进而促进其在肠道内的推动和排泄。因此，可治疗各种原因引起的便秘。量效关系的研究已经证实，10～20g的福松可使结肠产生生理学效应。治疗剂量为20g/天时，渗透作用使得每天粪便量明显增加。

　　参加试验的健康志愿者中，在用药后粪便含水量并没有改变，说明正常生理状态并没受到影响。结肠转运时间在健康志愿者中也没有观察到改变。福松在保持粪便渗透压不变和不影响肠道菌群的情况下，通过增加粪便的含水量而增加粪便的重量，提供了一种持续性治疗作用。

　　福松的疗效明显高于安慰剂，而且起效快，疗效高于糖类和醇类的渗透性缓泻剂。服药24～48小时后即可起效，并可确保治疗1周后还每天保持1次大便。在不同的临床研究中，福松良好的耐受性已被证实，特别是在老年患者中，不会引起肠胀气、不会对心、肝和肾功能产生不良影响、不会改变肠道的吸收功能。早期的研究证实，患者接受福松治疗时无不良反应。副作用罕见且轻微，消化道反应与对照组发生的频率和强度相近。

　　临床和生物学评价证实，福松的药物安全性可靠，是可供选择的治疗成人慢性便秘的新药。

2000.10.26