BIS治疗小儿持续性哮喘安全有效

　　据Pediatrics(1999,103:414）载　美国Baker等报告，布地奈德混悬液吸入剂（BIS）治疗小儿中度持续性哮喘安全有效。

　　局部抗炎药物治疗，如吸入肾上腺皮质激素被推荐用于哮喘的治疗，但目前美国还没有适合小儿使用的剂型。布地奈德是一种糖皮质激素，易溶于水，治疗浓度混悬剂可以喷雾给药。

　　该研究是一项为期12周的多中心、随机、双盲、平行组研究，比较4种剂量BIS治疗480例中度持续性哮喘小儿（60%为男孩，年龄在6个月至8岁）的疗效。30%左右的患儿以前曾用过吸入肾上腺皮质激素治疗。治疗组分4组，分别给予BIS 0.25mg每天1次（qd）、0.25mg每日2次（bid）、0.5mg  bid或1.0mg  qd治疗。根据哮喘症状评分（0～3分）、急救药使用、因哮喘加重退出研究和（或）加用全身肾上腺皮质激素等评估疗效。如患儿能够接受检查，每日做2次最大呼气流速测定，每次就诊时做肺活量测定。在其中一部分患儿根据副作用及皮质醇试验（促肾上腺皮质激素刺激试验）评估安全性。

　　结果显示，纳入该研究的患儿平均病程为34个月，平均哮喘症状评分为1.3分。与安慰剂组相比，4种剂量BIS都显著有效，各项疗效指标都显著改善。最小剂量组（0.25mg   qd）亦有效，但指标改善数比其他3组少。与安慰组相比，多数能够接受肺功能测定的BIS治疗组患儿最大呼气流速显著增加。4个BIS治疗组患儿1秒钟用力呼气量（FEV₁）均有提高，但只有0.5mg   bid组与安慰剂组有显著差异。BIS治疗组患儿的副作用及对促肾上腺皮质激素的反应与对照组无显著差异。

　　研究者认为，4种剂量BIS治疗小儿中度持续性哮喘都安全有效，1天吸入1次是医师应该考虑的有价值选择。

　　刘春艳摘译

1999.07.29