国产舒喘灵溶液雾化吸入在急性哮喘发作期治疗中的作用
中国新药杂志 1998年第6期第7卷 新药与临床
作者：方晓惠 钮善福 白春学
单位：(上海医科大学附属中山医院肺病学教研室，上海 200032)
关键词：舒喘灵；哮喘；肺功能
摘要 目的：观察国产舒喘灵溶液和进口喘乐宁溶液雾化治疗疗效。方法：160例哮喘急性发作期患者，其中舒喘灵组83例，喘乐宁组77例，分别雾化吸入国产舒喘灵溶液和进口喘乐宁溶液2.5 mg。结果：吸入国产舒喘灵溶液后FEV1 从5 min即显示增加，1 h左右达高峰(从(1.16±0.45)L升至(1.55±0.58)L，P＜0.05)，并可持续4h。与进口喘乐宁溶液比较，两组患者在临床疗效、肺功能改善及副反应的发生率方面均无显著性差异。结论：舒喘灵溶液雾化吸入疗效确实，可用于支气管哮喘和其他可逆性气道阻塞患者的救治。
THE EFFICACY OF DOMESTIC SULBUTAMOL SOLUTION IN TREATMENT
OF ACUTE ASTHMA BY SPRY INHALATION
Fang Xiaohui,Niu Shanfu,Bai Chunxue
(Department of Pneumology,Zhongshan Hospital,
Shanghai Medical University,Shanghai 200032)
ABSTRACT OBJECTIVE:To compare the efficacy of domestic and imported salbutamol solution in treatment of acute asthma by spray inhalation.METHODS:The study was conducted in 160 patients with acute asthma among them,77 were allocated to domestic salbutamol solution and 83 were allocated to imported ventolin,in a dose of 2.5 mg given by aerosol inhalation.RESULTS：The FEV1 of domestic salbutamol group increased significantly after 5 min dosing and reached maximal at 1 h and lasted for 4 h.No significant differences between groups in efficacy;improvement in lung function and ADRs were observed.CONCLUSION:Domestic salbutamol solution administered by aerosol inhalation is as effective as imported one in treatment of asthma acute attack.
KEY WORDS Salbutamol sulphate;Asthma;Lung function test
1993年10月～1994年1月，我们采用上海信谊药业有限公司生产的硫酸沙丁胺醇雾化吸入液(salbutamol sulphate,舒喘灵)，对中重度哮喘急性发作期患者进行雾化吸入治疗，并与进口喘乐宁溶液进行了比较，评价其临床疗效和应用价值。
对象和方法
1 病例选择
根据我国第一届全国哮喘会议制定的诊断标准［1］选择160例中重度哮喘急性发作期患者，按就诊的先后顺序分为舒喘灵组与喘乐宁组，舒喘灵组83例(男50例、女33例，平均年龄43岁)，喘乐宁组77例(男46例、女31例，平均年龄44岁)。所有患者无严重高血压、妊娠、甲亢及其他严重心肺疾病。
2 治疗方法
舒喘灵组吸入舒喘灵雾化溶液2.5 ml/次(浓度1 mg/ml，上海信谊药厂生产，批号：930601)，喘乐宁组取0.5%喘乐宁雾化溶液0.5 m1(英国Glaxo公司，B3392DB)用生理盐水稀释成2.5ml，均接压力型药物雾化器，6～8L/min氧气雾化8～15min吸完。
3 观察项目及指标
观察和记录治疗前与治疗后的症状(胸闷、气急、咳嗽、咳痰)和体征(紫绀、哮鸣音)，记录不良反应(心悸、头痛、肌颤)的发生情况，测定并记录治疗后5，15，30min和1，2，4h肺功能用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气量(FEV1)和峰流速(PEFR)。
4 疗效评定
4.1 临床疗效 症状以胸闷、气急的程度分+++、++、+、-，体征以哮鸣音多少分为+++、++、+、-。临床疗效分显效：症状和体征均以 →+、→-；好转：症状和体征均以→、→+→-；无效：症状和体征无改善。
4.2 肺功能变化 显著好转：FEV1(或PEFR)增值＞35%；中度好转：FEV1(PEFR)增值26％～35％；好转：FEV1(PEFR)增值15%～25%；无效：FEV1(PEFR)增值＜15%。
5 统计学处理
均数t检验，疗效评定用Ridit分析。
结 果
1 临床疗效
两组患者均显示吸药后5 min气急、胸闷开始好转，1 h左右达最佳效果。虽然症状、体征改善大多数患者可维持4 h，但多数患者感到1 h后又稍有加重，对极重的住院或急诊患者疗效持续时间多仅30～60 min，见表1。
表1 两组临床疗效的比较
| 组别 |
例数 |
显效(例) |
好转(例) |
有效率(%) |
无效(例) |
| 症状 |
体征 |
症状 |
体征 |
症状 |
体征 |
症状 |
体征 |
| 舒喘灵 |
83 |
28 |
29 |
47 |
40 |
90.4 |
83.1 |
8 |
14 |
| 喘乐宁 |
77 |
28 |
26 |
44 |
44 |
93.5 |
90.1 |
5 |
7 |
2 肺功能测定
用舒喘灵组5 min后，FVC、FEV1、PEFR开始增加，1 h左右达高峰，以后开始下降，但仍持续高于治疗前。用喘乐宁组5 min开始起效，60 min达高峰，作用持续4 h，见表2。两组FEV1治疗前后差见表3。肺功能疗效评定：舒喘灵组显著好转35例，中度好转9例，好转31例，无效8例，有效率90%。喘乐宁组显著好转31例，中度好转8例，好转30例，无效8例，有效率90%。两组间无显著差异(P＞0.05)。
表2 两组治疗前后FVC，FEV1，PEFR的变化(
±s)
| |
舒喘灵组 |
喘乐宁组 |
| FVC(L) |
FEV1(L) |
PEFR(L/S) |
(FVC(L) |
FEV1(L) |
PEFR(L/S) |
| 治疗前 |
2.17±0.55 |
1.16±0.45 |
3.79±1.62 |
1.8 ±0.67 |
1.09±0.53 |
3.48±1.4 |
| 治疗后5 min |
2.47±0.62a |
1.50±0.68b |
4.01±1.62a |
2.06±0.67 |
1.33±0.66c |
3.95±1.95c |
| 治疗后15 min |
2.58±0.68b |
1.48±0.79b |
4.19±1.83b |
2.14±0.67c |
1.36±0.79d |
4.14±1.49d |
| 治疗后30 min |
2.58±0.62b |
1.54±0.69b |
4.28±1.98b |
2.13±0.6d |
1.44±0.67d |
4.34±1.54d |
| 治疗后1 h |
2.88±0.75b |
1.55±0.58b |
4.40±2.09b |
2.25±0.61c |
1.52±0.66d |
4.41±1.65d |
| 治疗后2 h |
2.54±0.58b |
1.46±0.67b |
4.25±2.14b |
2.17±0.65d |
1.39±0.75d |
4.37±1.53d |
| 治疗后4 h |
2.49±0.58a |
1.43±0.71b |
4.15±1.73b |
2.06±0.63 |
1.35±0.65c |
3.94±1.51c |
与治疗前相比a:P＜0.05；b:P＜0.01；c:P＜0.05；d:P＜0.01
表3 两组FEV1治疗前后差a(%)
| |
舒喘灵 |
t |
喘乐宁 |
t |
| 治疗后 |
| 5 min |
2.17 ±23.1 |
8.1 |
22.2±20.9 |
6.59 |
| 15 min |
28.45±30.4 |
7.48 |
30.2±20.5 |
4.9 |
| 30 min |
30.2 ±30.2 |
8.1 |
29.1±21.9 |
7.8 |
| 1 h |
29.6 ±29.2 |
9.13 |
29.6±25.5 |
8.55 |
| 2 h |
29.5 ±31.7 |
6.03 |
27.9±24.4 |
6.65 |
| 4 h |
24.1 ±35.5 |
4.9 |
24.3±27.0 |
5.62 |
a：FEV1治疗前后差=(治疗后-治疗前)/治疗前×100%
3 不良反应
舒喘灵组心悸发生率为6%(5/83)，头痛4.8%(4/83)，肌颤4.8%(4/83)。喘乐宁组心悸6.4%(5/77)，头痛2.3%(2/77)，肌颤1.4%(1/77)。两组间比较也无显著差异。
讨 论
既往的研究表明沙丁胺醇对气道β2受体有高度选择性可产生显著的支气管扩张作用。吸入给药可直接到达靶器官，因而起效快，作用时间长，并且有用药量少、副作用发生率低，以及增加气道粘膜粘液分泌和纤毛运动等特点［2］，使用定量吸入器时需掌握使用技巧和呼吸配合。小儿、老年、理解力差者以及重度哮喘患者因肺泡过度充气扩张、呼吸浅速时很难将药物吸入到下呼吸道发挥作用，为此对这些患者采用溶液雾化治疗可以克服上述缺点且适用于危重患者的抢救。
我们的研究表明，国产舒喘灵溶液和进口喘乐宁溶液雾化吸入在改善中重度哮喘患者临床症状、体征和肺功能方面均无显著差异。心悸、肌颤等不良反应发生率也无显著差异。选择合适剂量的药物对减少不良反应的发生具有重要意义。Walters等［3］研究认为3mg/次的沙丁胺醇雾化吸入是使支气管舒张的最适剂量。而以压缩氧气为动力将舒喘灵药液雾化后供患者吸入下呼吸道，对于缓解重症哮喘支气管痉挛，改善缺氧和二氧化碳潴留不失为简便、安全、有效的初始治疗。
参考文献
1 中华医学会呼吸病分会.支气管哮喘的定义、诊断、严重度分级及疗效判断标准.中华结核和呼吸杂志，1993，16(增刊)∶5
2 Bateman JRM,Pavia D,Shearan NF,et al.Effects of terbutaline sulphate aerosol on bronchodilator response and lung mucociliary clearance in patients with mild asthma.British J Clin Pharma 1983,15(7)∶695
3 Walters EH,Cockroft A,Griffiths T,et al.Optimal doses of salbutamol respiratory solution:comparison of three doses with dose levels.Thorax,1981,36(10)∶625
(收稿：1997—08—13 修回：1998—06—22)
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