非典疫苗获准人体接种,首批临床志愿者30人
据新华社电经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。
这一成果对于预防和控制非典疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。
据悉,首批参与临床研究的志愿者为30人,临床方案经临床委员会讨论批准后实施。
广东非典病例13天体温正常
据新华社电卫生部新闻办公室19日下午通报的我国内地非典疫情监测情况显示,广东仍在医院接受治疗的一名确诊病例已连续13天体温正常,其所有接触者均未出现发热等异常情况。18日10时至19日10时,我国内地无新非典疑似病例和确诊病例报告。
2004.01.21