疫苗研制遭遇两瓶颈:SARS动物模型和P3实验室
广东省非典科技攻关灭活疫苗专题组技术指导、中山大学病原学专家余新炳教授透露,SARS灭活疫苗已经进行到动物实验阶段,目前遭遇两个技术瓶颈——SARS动物模型和P3实验室。
余新炳透露,灭活疫苗已经致七种动物包括灵长类的猴子产生保护性抗体,接下来只要通过猴子的攻毒试验和人体试验,疫苗就研制成功,但广东目前不具备进行上述两种试验的条件。
技术瓶颈之一是要有SARS动物模型,即被SARS病毒感染后,和人类一样发烧、咳嗽、发生非典型肺炎的猴子,猴子的验血、X光片等检查结果要与人类相似,使用对人类有效的药物治疗后也能痊愈。死亡的猴子进行尸体解剖同样能验出SARS病毒。建立了这种猴子动物模型后,用灭活疫苗进行免疫注射,等猴子产生保护性抗体后再用SARS病毒攻击,观察猴子是否不发生非典型肺炎。
瓶颈之二是要有可以开展上述研究的P3实验室——生物安全三级负压实验室。实验室里必须配备生物安全柜、高规格的消毒排污系统、废物处理系统和动物活动空间,最重要的是要有空气负压系统,这样猴子在内一旦发病咳嗽,它的飞沫就不致于感染到实验操作员和其他猴子,因为被污染的空气能迅速抽走。
如果解决了上述瓶颈,动物实验可在两三个月内完成,进入人体实验阶段,用半年到一年的时间,观察注射疫苗后的志愿者有无毒副反应,进行综合评估后就可宣布研制成功。
据了解,国内只有哈尔滨兽医研究所拥有P3实验室,目前与军事科学院也在开展有关研究。广东已经密锣紧鼓筹建P3实验室,灭活疫苗专题组同时通过世界卫生组织寻求已建立动物模型的国家合作。 (中国生物信息)
2003.07.28