两小时诊断是否患非典,深研制试剂盒填国内空白
深圳在非典科技攻关上取得重大突破,深圳市匹基生物工程股份有限公司、深圳市东湖医院、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心共同研制的非典病毒核酸扩增荧光检测试剂盒,于9月3 0日正式获得国家食品药品监督管理局药品生产批准文号,该试剂在患者发病症状的初期就能检测出其样本中非典病毒的存在,填补了非典病毒抗体检测0—14天的空白。
据悉,这是我国首个获得国家批准生产的用于非典病毒检测的PCR试剂盒。目前全世界仅有两家公司获准生产该试剂。
据悉,该试剂盒是国务院抗非典科技攻关项目之一,也是深圳市的科技攻关项目。它是目前国内惟一经过临床验证并适用于粪便样本的检测试剂,并可用于血浆样本。有了它后,非典感染者出现症状只需要2个小时即可检测出来,一旦呈阳性且有临床症状就可诊断为非典患者。该试剂盒对于高危人群的筛查也有积极意义,除了筛查本人外,高危人群用过的物品或是钞票等高危物品只要通过非常简单的检测就可以知道是否带有病毒。
2003.10.13