冻干人狂犬病免疫球蛋白使用说明书

　　【药品名称】

　　通用名：冻干人狂犬病免疫球蛋白

　　商品名：

　　英文名：Lyophilized Human Rabies Immunoglobulin.

　　汉语拼音：Donggan Ren Kuangquanbing Mianyiqiudanbai

　　主要组成成分：人狂犬病免疫球蛋白

　　【性状】

　　本品为白色或灰白色疏松体。重溶后应为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。

　　【药理作用】

　　本品为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到预防狂犬病的作用。

　　【适应症】

　　主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

　　【用法用量】

　　用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。根据瓶签所载IU数，加入适量的灭菌注射用水溶解后使用。及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。

　　用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

　　【不良反应】

　　一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛，无需特殊处理，可自行恢复。

　　【禁忌】

　　对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

　　【注意事项】

　　1.本品不得用作静脉注射。

　　2.本品肌内注射不需做过敏试验。

　　3.安瓿出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　尚不清楚。

　　【药物相互作用】

　　尚不清楚。

　　【规格】

　　100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。

　　【贮藏】

　　8℃以下避光干燥保存。

　　【包装】

　　【有效期】

　　【批准文号】

　　XXXX

　　【生产企业】

　　XXXXXXX

　　公司地址

　　电话

　　注:

　　①【商品名】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【包装】、【有效期】

　　由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写；

　　②【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】

　　等项目如有必要，企业可自行增加内容。