知识产权战略让企业绝处逢生，上海三维制药扫清生产糖尿病新药的专利障碍

　　解放日报讯（记者汪敏华）： 上海三维制药有限公司运用知识产权战略，日前成功地迫使医药集团葛兰素史克放弃一项专利，从而为新型糖尿病药物的投产扫清了最大的障碍。这是记者昨天从市知识产权局获悉的。

　　上海三维于1999年起立项开发治疗Ⅱ型糖尿病的盐酸罗格列酮新药，2001年11月获得国家药检局临床批文，2002年底完成临床试验，显示该药疗效显著、副作用小，而且价格便宜，每片成本价仅0.1元，而同类相应计量的进口药每片售价则高达3.65美元。这对我国现已位居世界第三的4000万糖尿病患者无疑是个福音。

　　然而，上海三维准备申请药证时再次进行专利文献检索，却发现“螳螂捕蝉，黄雀在后”：葛兰素史克捷足先登，已在我国申请了数项涉及盐酸罗格列酮的专利，其中1项已获得授权，名叫“文迪雅”的罗格列酮药物已经上市。而国内却还有浙江万马药业有限公司、重庆太极集团等近10家企业准备生产盐酸罗格列酮，累计投入的研发费用已近1亿元。这一检索无疑当头一棒：如果不能破解葛兰素史克设置的罗格列酮知识产权壁垒，就意味着上海三维及全国近10家企业已陆续投入的1亿元研发经费将“打水漂”，即使拿到了国家新药生产证书，也不能投产销售，否则产品上市之日，就是侵权之时。

　　上海三维用知识产权战略直面抗衡。去年1月，上海知识产权局接到三维的咨询求助后，组织专家出谋划策，第一招是“夹缝中求生存”，在专利“圈地”中与葛兰素史克“划江而治”，但葛兰素史克专利“圈地”辽阔，三维难以另立山头规避。幸好，三维在更全面翔实的文献检索中发现，1994年，在史克公司申请专利前，有人已在一家非专利文献上发表了论文，这无疑使史克公司丧失了专利的新颖性。手握这条硬证据，根据知识产权局专家建议，三维联合浙江万马、重庆太极等企业于今年年初，向国家知识产权局专利复审委员会提出葛兰素史克专利无效诉求。结果不战而屈人之兵，葛兰素史克在本月17日，即国家知识产权局专利复审委员会决定口头审理的前一天，表示自本月10日起主动放弃罗格列酮组合物专利权。三维等企业眼见生产糖尿病新药的专利障碍已完全扫除，即宣布立即撤诉。

　　本市知识产权界人士认为：三维等企业运用知识产权战略绝处逢生的历程，颇有启迪意义。上海大学知识产权学院院长陶鑫良说：“这说明中国的企业正在成长，正在成熟，在知识产权保护方面有了很大的进步。”而市知识产权局副局长许章林认为，相当多的科研人员还存在着重论文、轻专利的意识，葛兰素史克公司独占中国市场专利的泡汤，难道不足以引起我们警醒吗？课题立项前一定先要进行专利检索，以避免重复研究和侵权。开发成功后，不要急于发表论文，而应先申请专利。否则创新技术成了公知技术，人人可免费使用。

2004.08.27