能教人体自我杀伤肿瘤的肝癌疫苗问世
科学时报上海11月21日讯(记者黄辛):我国科学家在肿瘤疫苗制备和单克隆抗体应用研究方面又获得重大成果:由上海市张江生物技术研究中心研制成功的一种能教会人体免疫系统识别并杀伤肿瘤细胞的新型肝癌疫苗,日前被美国商标专利局授予发明专利。
这是中国首次拥有在美国、澳大利亚等多个国家取得专利授权的自主创新“双功能抗体制备肿瘤疫苗”。同时,“肝癌治疗性疫苗”二期临床研究也已获得我国国家食品药品监督管理局批准。 据项目负责人,第二军医大学国际合作研究所所长、美国内布拉斯加州立大学教授郭亚军介绍,肝癌治疗性疫苗的应用可以描述成“教会人体免疫系统杀死癌变细胞”,能有效治疗和控制肿瘤的转移和复发,且非常安全。这种“双功能抗体制备肿瘤疫苗”有望给广大肿瘤病人带来生的希望,因为它兼具了肿瘤疫苗和单克隆抗体的优点。
据统计,我国现有中晚期肝癌病人50万人,每年新发肝癌病人达到25万人。肝癌是目前治疗效果比较差的肿瘤,死亡率极高,这使得“肝癌治疗性疫苗”研究迫在眉睫。
郭亚军进一步解释说,所谓肿瘤疫苗是采用细胞融合技术,将病人身体中的肿瘤细胞与抗原提呈细胞进行“杂交”,制备出可广泛应用于恶性肿瘤治疗的高免疫原性肿瘤细胞疫苗。在国外进行的临床研究表明,这种疫苗能够有效治疗和控制肿瘤的转移和复发,并且能克服化学药物治疗和放射疗法的毒副作用,因而具有广阔的市场前景。而单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向,具有靶向性、特效性和低毒性等特点,能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。目前,上海市已将此项技术列为今年首批上海29个重大科技攻关项目。
据悉,这一“肝癌治疗疫苗”的研制历时10年。研究这一疫苗的“国际合作创新团队”同时还承担了国家重大基础研究“973”项目“单克隆抗体的结构和功能研究”,并在世界著名杂志《科学》、《天然药物》上发表了系列论文,均为我国拥有全部知识产权。更为重要的是,如今这些理论成果已成功向临床过渡,使我国在创新技术研究方面拥有完全的自主知识产权。
据悉,正在启动中的二期临床研究将选择国内肝癌治疗水平较高的5家三级甲等医院进行疗效试验,不久后将大规模应用于临床。
2004.11.23
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