奥沙利铂治疗转移性大肠癌的新研究

　　美国Haller医师在第十八届化疗基金会专题讨论会上报告，奥沙利铂(oxaliplatin)解救治疗5－氟尿嘧啶（5－FU）/亚叶酸治疗后病情仍进展的结直肠癌病人具有一定疗效。

　　奥沙利铂是一种铂衍生物，对耐顺铂细胞系有效。一期研究显示，奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经毒性，主要为外周神经病，其持续时间不长，与受寒有关。未发现耳、肾毒性。

　　由于关键研究未能证明奥沙利铂可提高转移性结直肠癌病人的生存率，因此在2000年FDA未批准其作为治疗转移性大肠癌的一线药物。

　　美国一项研究正对标准化疗方案即Saltz方案（5－FU、亚叶酸和伊立替康）与de Gramont方案(即5－FU、亚叶酸和奥沙利铂)作出比较。该研究还包括一组病人用奥沙利铂和伊立替康而无5－FU的联合化疗。

　　有报道称，奥沙利铂单药治疗的有效率在初次化疗病人中可达27%，而在用过以5－FU为主化疗的病人中可达10%。这些数据与伊立替康单药治疗结果近似。在法国进行的一项研究直接比较了含奥沙利铂或伊立替康的化疗方案，发现二种化疗方案的有效率与无进展生存率相似。

　　De Gramont等人报道(J Clin Oncol 2000，18∶2938),用5－FU/亚叶酸加奥沙利铂治疗者的无进展生存期比只用5－FU/亚叶酸者好（9.0个月比6.2个月，P=0.0003）；有效率也明显提高（50.7%比22.3%，P=0.0001）。但总生存期并没有提高，生存期中位数分别为16.2个月和14.7个月（P=0.12）。

　　在2000年3月提交给FDA的另一项奥沙利铂研究，发现5－FU与亚叶酸加或不加奥沙利铂对病人的生存期并没有显著影响。

　　Haller说，总生存率是批准抗肿瘤药物的金标准，因此我们期待Saltz化疗方案与de Gramont化疗方案比较研究的结果。

2001.07.10