抗高血压药物Atacand在美国上市
阿斯特拉捷利康公司近日宣布AtacandHCT(candesartancilexetil-氢氯噻嗪,即双氢克尿噻)可在全美各地的药房出售。AtacandHCT已于2000年9月5日得到美国食品与药物管理局的批准,可作为治疗高血压的二线药物。
当单一药物治疗降压效果不充分时,更多的医生会采用固定剂量联合使用一种以上降压药物以帮助病人达到其所期望的血压目标,这时AtacandHCT以其特有的功效面世了。近期的公共健康调查显示,在美国每5个高血压病人中仅有一个可以达到目标血压水平。随着高血压病人的需求不同,与两种药物中任何一种相比,AtacandHCT的面世在增强降压作用方面提供了多种有效的治疗的选择。
AtacandHCT是由血管紧张素II受体阻断剂(ARB)Atacan和利尿剂双氢克尿噻配伍而成的复方制剂。AtacandHCT以两种固定剂量配伍的规格上市:32mgcandesartancilexetil和12.5mg双氢克尿噻以及16mgcandesartancilexetil和12.5mg双氢克尿噻。AtacandHCT不适用于高血压病人的初始治疗。
已在12项近4,600高血压病人的对照临床试验中对candesartancilexetil-氢氯噻嗪复方制剂进行了评价。在设对照临床试验中,在经安慰剂组校正后,用32-12.5mg与16-12.5mg配伍剂量规格的药物,导致收缩期和舒张期血压降低14-18mmHg/8-11mmHg。AtacandHCT32-12.5mg/日可使降压效果维持24小时。
AtacandHCT一般说来具有良好的耐受性。在临床对比实验中其不良反应的总发生率与安慰剂组差不多。
AtacandHCT发生频率比安慰剂高2%或更多一些的最常见的不良反应有:上呼吸道感染(3.6%比3.0%)、眩晕(2.9%比1.2%)、背部疼痛(3.3%比2.4%)、流感样症状(2.5%比1.9%)。作为一种直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,一旦发现病人已处妊娠期,AtacandHCT应尽快被停止使用。
ARBs通过抑制血管紧张素II而发挥作用,后者为具有收缩血管作用的多肽,它造成高血压。利尿药,如氢氯噻嗪通过加强肾脏从体内排钠和排液体的能力而使血压降低。Atacand于1998年投放美国市场,并在33个国家上市。
2000.11.25