榄香烯乳联合CE方案治疗小细胞肺癌临床观察

中国肿瘤临床 2000年第4期第27卷 论著选登

作者：王京　胡健　龚民　蔡执敏

单位：王京　首都医科大学附属北京友谊医院胸心血管外科（北京市100050）；胡健　首都医科大学附属北京友谊医院胸心血管外科（北京市100050）；龚民　首都医科大学附属北京友谊医院胸心血管外科（北京市100050）；蔡执敏　首都医科大学附属北京友谊医院胸心血管外科（北京市100050）

　　自1996年7月至1998年7月将榄香烯乳配合CE联合化疗方案应用于小细胞肺癌的治疗，结果报告如下。

　　1 材料与方法

　　1.1 临床资料

　　采用多中心、随机实验对照法，将患者随机分为试验组(15例)、对照组（15例），共30例。1)试验组CBP300mg/m2,iv，d4；VP－16100mg,iv，d6～10；LX500mg,iv，d1～10；2)对照组CBP300mg/m2,iv，d1；VP－16100mg,iv，d3～7。21天为一周期，连续两个周期评价疗效。

　　1.2 观察指标及评价

　　1.2.1 影像学检查　疗前、疗中、疗后对比检查，观察肿瘤大小变化，参照WHO制定的实体瘤的疗效标准，有效=CR＋PR。

　　1.2.2 查血像　2次/周，每天记录主诉症状及毒副作用相应体征。

　　1.2.3 生活质量状况　记录原有症状、体征变化情况，并以KPS计分标准为指标，治疗结束后，KPS增加20分者为显著改善，增加10分者为改善，治疗前后无变化者为稳定，治疗后比治疗前减少10分以上者为减退。

　　2 结果

　　入组30例，可评价28例，其中试验组2名患者因静脉炎拒绝用榄香烯乳而出组。详见表1。

表1 入组病例基本情况

　　根据上述入组病例基本情况，在性别、年龄、临床分期的分布上，试验组与对照组无显著差别，因此具有可比性。

　　疗效详见表2～4。

表2　疗效比较(例)

　　χ²=6.75　P＜0.05两组有显著差别

表3　治疗前后KPS变化比较(例)

　　χ²=3.87　P＜0.05两组有显著差别

表4　Ⅱ度以上毒副反应比较(例)

　　通过表2～4可以看出榄香烯乳能显著增强CE方案疗效，提高患者生存质量，对抗化疗骨髓抑制，缺点是静脉炎发生率较高。

　　典型病例：患者，男42岁。胸闷、咳嗽1个月，头颈部肿胀10天，CT诊“右上中央型肺癌”，纤维支气管镜活检“小细胞肺癌”，1998年3月，以“右上中央型肺癌”收入院，入院后立即给榄香烯乳500mg/日静点，同时行常规、生化等化疗前常规检查，榄香烯乳应用3天后，患者头颈部肿胀完全消失，治疗信心大增，经连续2个周期LX＋CE方案治疗后，复查CT，原肿块完全消失，右肺上叶复张，未见肿大纵隔淋巴结，疗效评价CR。

　　3 小结

　　CE方案是小细胞肺癌化疗传统的首选方案，其总有效率达81％。榄香烯乳是我国自行研制开发的非细胞毒类抗癌新药，它抑制肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成，对肿瘤细胞有直接杀灭作用，同时又能促进与增强机体免疫、减轻传统化疗的毒副作用。通过本文临床观察显示榄香烯乳结合传统的CE方案化疗，可以提高有效率，减少毒副作用。此次试验组中有3例合并上腔静脉阻塞综合征，经LX治疗，7天内上腔静脉阻塞症状全部消失，提示榄香烯乳的最佳适应证，笔者分析可能与榄香烯乳的抗肿瘤及活血化瘀的综合效应有关。因此，在恶性肿瘤合并上腔静脉阻塞的病例治疗中，其确切疗效尚有待进一步临床观察。本次临床观察发现榄香烯乳最常见副作用是引起周围静脉炎，早期2例患者因不能耐受而出组。后经采用输注同时加入地塞米松5mg，利多卡因50mg后，静脉炎明显减少，且都表现轻微可以耐受。

(1999－06－18收稿)

　　(1999－11－20修回)