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康莱特联合化疗中晚期非小细胞肺癌33例疗效观察

康莱特联合化疗中晚期非小细胞肺癌33例疗效观察

肿瘤 1999年第2期第19卷 短篇报道

作者:姚亚民 李玉富 史国梅

单位:姚亚民 李玉富(河南省肿瘤医院内科(郑州市 450003);史国梅(南省焦作市中医院)

  1996年11月~1998年6月我科应用康莱特注射液合并化疗治疗中晚期非小细胞肺癌33例,经与单纯化疗组31例行对比观察,取得了令满意的效果,现报告如下。

  资料与方法

  一、临床资料所有病均为住院中晚期非小细胞肺癌患者,治疗组男25例,女8例;年龄42~75岁,平均年龄55.7岁;腺癌21例,鳞癌12例;初治23例,复治10例,Ⅲ期9例,Ⅳ期24例;KPS评分平均70.5。对照组男24例,女7例;年龄43~74岁,平均年龄56.1岁;Ⅲ期7例,Ⅳ期24例;KPS评分平均71.3。两组性别、年龄、病理类型、既往治疗、临床分期、KPS评分经统计学处理无明显差异,具有可比性,临床分期参照国际抗癌联盟1986年标准[1]

  二、治疗方法 治疗组 康莱特注射液200 ml/次,静滴每天1次,连用21天。DDP 40 mg/次,静滴每日1次,第1~4天。VP 16 100 mg/次,静滴每日1次,第1~5天。CF 200 mg/次,静滴每日1次,第1~5天。5-FU 500 mg/次,静滴每日1次,第1~5天(5-FU于CF后)。每21天为1周期,每例均连用2周期。对照组 单用化疗,药物用法、剂量同治疗组

  三、观察指标 1、影像学检查:疗前、疗中和疗后对比检查,观察肿瘤大小变化。

  2、免疫指标:治疗前后查NK细胞活性、T4/T8比值。

  3、血像:白细胞、血红蛋白、血小板每周查2次。

  4、生活质量:比较治疗前后KPS计分的升降。

  5、肝、肾功能:每周期查1次。

  四、疗效标准 1、肿瘤变化:参照WHO制定的实体瘤疗效标准[2]

  2、血像:参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[2]

  3、生活质量状况:以KPS计分标准为指标,在治疗前后每个疗程均予计分,凡疗程结束后,较治疗前评分增加10为改善,减少大于或等于10分为下降,增加或减少在10分以内为稳定。

  结  果 见表1~4。

表1 疗效评价

组别 例数 CR PR SD PD CR+PR

  (%)

P值
治疗组

  对照组

33

  31

1

  0

14

  6

15

  18

3

  7

45.45

  18.18

<0.05

表2 NK活性、T4/T8变化

组别 例数 NK细胞活性 P值 T4/T8 P值
治疗前治疗组

  对照组

33

  31

24.3±12.4

  24.7±11.9

>0.05 1.3±0.3

  1.5±0.4

>0.05
治疗后治疗组

  对照组

33

  31

33.1±15.3

  21.8±15.1

<0.01 1.6±0.4

  1.2±0.5

<0.05

表3 治疗前后血像变化

组别 例数 白细胞

  (Ⅱ°以上)

P值 血红蛋白

  (Ⅱ°以上)

P值 血小板

  (Ⅱ°以上)

P值
治疗前
 治疗组

  对照组

33

  31

0

  0

>0.05 2

  2

>0.05 0

  0

>0.05
治疗后
 治疗组

  对照组

33

  31

12

  19

<0.05  5

  12

<0.05 7

  6

>0.05

表4 治疗后KPS变化

组别 例数 改善及稳定 下降 P值
治疗组

  对照组

33

  31

28

  19

 5

  12

<0.05

  讨  论

  非小细胞肺癌占肺癌总数的70%~80%,且多数发现时已属晚期,失去手术治疗机会。全身化疗疗效有限,一般在20%~40%左右,且对病者免疫功能、生存质量、骨髓造血功能损伤较大,不能令满意。康莱特注射液作为一种纯中药制剂,实验及临床研究表明:本品对化疗药物有增效作用,并能改善病免疫功能、生存质量、保护骨髓造血功能。作者将康莱特注射液与CF/5Fu+ED联用,取得了45.45%的近期疗效,明显优于单纯CF/5FU+ED的18.18%(P<0.05),与储大同等的临床研究结果相符,且疗后免疫功能、生存质量、骨髓造血功能也明显优于后者,值得临床推广使用。

  康莱特注射液在临床应用中仅有极少数病出现低热、轻度静脉炎,不需特殊处理即可缓解。第一作者简介 姚亚民,男,本科,主治医师。

  参 考 文 献

  1 张天泽,徐光炜主编. 肿瘤学. 第1版,天津:天津科学技术出版社,1996:1178

  2 张天泽主编.中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第九分册. 第2版,北京:北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1992, 8

(收稿:1999-01-05)


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