康莱特联合化疗中晚期非小细胞肺癌33例疗效观察
肿瘤 1999年第2期第19卷 短篇报道
作者:姚亚民 李玉富 史国梅
单位:姚亚民 李玉富(河南省肿瘤医院内科(郑州市 450003);史国梅(南省焦作市中医院)
1996年11月~1998年6月我科应用康莱特注射液合并化疗治疗中晚期非小细胞肺癌33例,经与单纯化疗组31例行对比观察,取得了令人满意的效果,现报告如下。
资料与方法
一、临床资料所有病人均为住院中晚期非小细胞肺癌患者,治疗组男25例,女8例;年龄42~75岁,平均年龄55.7岁;腺癌21例,鳞癌12例;初治23例,复治10例,Ⅲ期9例,Ⅳ期24例;KPS评分平均70.5。对照组男24例,女7例;年龄43~74岁,平均年龄56.1岁;Ⅲ期7例,Ⅳ期24例;KPS评分平均71.3。两组性别、年龄、病理类型、既往治疗、临床分期、KPS评分经统计学处理无明显差异,具有可比性,临床分期参照国际抗癌联盟1986年标准[1]
二、治疗方法 治疗组 康莱特注射液200 ml/次,静滴每天1次,连用21天。DDP 40 mg/次,静滴每日1次,第1~4天。VP 16 100 mg/次,静滴每日1次,第1~5天。CF 200 mg/次,静滴每日1次,第1~5天。5-FU 500 mg/次,静滴每日1次,第1~5天(5-FU于CF后)。每21天为1周期,每例均连用2周期。对照组 单用化疗,药物用法、剂量同治疗组
三、观察指标 1、影像学检查:疗前、疗中和疗后对比检查,观察肿瘤大小变化。
2、免疫指标:治疗前后查NK细胞活性、T4/T8比值。
3、血像:白细胞、血红蛋白、血小板每周查2次。
4、生活质量:比较治疗前后KPS计分的升降。
5、肝、肾功能:每周期查1次。
四、疗效标准 1、肿瘤变化:参照WHO制定的实体瘤疗效标准[2]。
2、血像:参照WHO制定的抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准[2]。
3、生活质量状况:以KPS计分标准为指标,在治疗前后每个疗程均予计分,凡疗程结束后,较治疗前评分增加10为改善,减少大于或等于10分为下降,增加或减少在10分以内为稳定。
结 果 见表1~4。
表1 疗效评价
组别 |
例数 |
CR |
PR |
SD |
PD |
CR+PR
(%) |
P值 |
治疗组
对照组 |
33
31 |
1
0 |
14
6 |
15
18 |
3
7 |
45.45
18.18 |
<0.05 |
表2 NK活性、T4/T8变化
组别 |
例数 |
NK细胞活性 |
P值 |
T4/T8 |
P值 |
治疗前治疗组
对照组 |
33
31 |
24.3±12.4
24.7±11.9 |
>0.05 |
1.3±0.3
1.5±0.4 |
>0.05 |
治疗后治疗组
对照组 |
33
31 |
33.1±15.3
21.8±15.1 |
<0.01 |
1.6±0.4
1.2±0.5 |
<0.05 |
表3 治疗前后血像变化
组别 |
例数 |
白细胞
(Ⅱ°以上) |
P值 |
血红蛋白
(Ⅱ°以上) |
P值 |
血小板
(Ⅱ°以上) |
P值 |
治疗前 |
治疗组
对照组 |
33
31 |
0
0 |
>0.05 |
2
2 |
>0.05 |
0
0 |
>0.05 |
治疗后 |
治疗组
对照组 |
33
31 |
12
19 |
<0.05 |
5
12 |
<0.05 |
7
6 |
>0.05 |
表4 治疗后KPS变化
组别 |
例数 |
改善及稳定 |
下降 |
P值 |
治疗组
对照组 |
33
31 |
28
19 |
5
12 |
<0.05 |
讨 论
非小细胞肺癌占肺癌总数的70%~80%,且多数发现时已属晚期,失去手术治疗机会。全身化疗疗效有限,一般在20%~40%左右,且对病者免疫功能、生存质量、骨髓造血功能损伤较大,不能令人满意。康莱特注射液作为一种纯中药制剂,实验及临床研究表明:本品对化疗药物有增效作用,并能改善病人免疫功能、生存质量、保护骨髓造血功能。作者将康莱特注射液与CF/5Fu+ED联用,取得了45.45%的近期疗效,明显优于单纯CF/5FU+ED的18.18%(P<0.05),与储大同等人的临床研究结果相符,且疗后免疫功能、生存质量、骨髓造血功能也明显优于后者,值得临床推广使用。
康莱特注射液在临床应用中仅有极少数病人出现低热、轻度静脉炎,不需特殊处理即可缓解。第一作者简介 姚亚民,男,本科,主治医师。
参 考 文 献
1 张天泽,徐光炜主编. 肿瘤学. 第1版,天津:天津科学技术出版社,1996:1178
2 张天泽主编.中国常见恶性肿瘤诊治规范. 第九分册. 第2版,北京:北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1992, 8
(收稿:1999-01-05)