治疗前列腺癌的Provenge的临床试验结果
近日,Dendreon 公司宣布了其正在开发中的药物Provenge™的随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验结果。
Provenge是利用在95%的前列腺癌中均能发现的一种前列腺酸性磷酸酶衍生的一种重组抗原。靶抗原能够和病人自身的树突细胞相结合,并被再灌注到病人体内以刺激免疫应答。此法用于治疗已对激素疗法产生耐药性的患者的前列腺癌。
五项I/II期临床试验中,约有80名对激素疗法产生耐药性的前列腺癌患者接受了Provenge的治疗。试验显示,本品安全性好,能被患者很好的耐受。在每个受试患者体内,药物都能刺激机体对前列腺抗原产生细胞介导的免疫力,病人肿瘤缩小,或者是PSA下降。
约有三分之一的患者在治疗后6个月内癌症保持稳定状态或者病情得到进一步改善。
III期临床试验显示,Gleason 评分等于7或更少一些的患者(这些人占激素疗法有耐药性的患者人数的75%左右),用Provenge治疗后,能得到很满意的临床效果。
(星光医药网)
2002.08.15