AC方案加多西紫杉醇对乳腺癌有效
在第24届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上报告的NSABP B-27研究表明,原发性可手术乳腺癌患者,序贯应用多柔比星/环磷酰胺(AC)的新辅助化疗方案加多西紫杉醇,可使病理学完全缓解(CR)率增加1倍。
以前进行的NSABP B-18研究表明,获病理学CR的患者生存率提高。然而,该项研究中,新辅助AC方案病理学CR率仅为13%。B-27研究的目的是确定新辅助化疗AC方案加多西紫杉醇是否能提高病理学CR和其他结果。
研究者在2411例大肿块可手术的乳腺癌患者中评价了AC新辅助化疗方案(60/600 mg/m2,每3周1次)加多西紫杉醇(100 mg/m2,每3周1次)的疗效。患者被随机分为三组,分别用4个周期AC化疗然后手术(1组);4个周期AC然后4个周期多西紫杉醇最后手术(2组);4个周期AC然后手术最后4个周期多西紫杉醇(3组)。为了分析有效率,将1组和3组合并为AC组与2组(AC/T组)进行比较。
结果显示,术前AC联合化疗后应用多西紫杉醇,可使乳腺癌病理学完全缓解(CR)率提高87%,临床CR率提高60%,淋巴结阴性状态提高15%。
NSABP B-27研究表明,AC/T组患者18.7%手术切除标本未发现肿瘤,AC组9.8%手术切除标本未发现肿瘤;两组分别有7%和3.9%残余病灶仅为导管原位癌(DCIS)。Bear博士报告,这些差异非常显著(P<0.001)。
多西紫杉醇对淋巴结状态也有良好影响,尽管并不大。但AC/T治疗方案显著提高保乳手术率。AC和AC/T后肿块切除率分别为61.4%和63.1%。Bear博士解释道,接受最佳治疗的该组病人肿块切除率已很高,很难再提高。
加用多西紫杉醇后毒性稍有增加,主要是因为发生了几例肠穿孔。将术前应用的类固醇药物减量后,这一并发症就未再发生。用多西紫杉醇者4度毒性(24%对10%)和死亡者(6例对1例)较多,两组病人感染发生率相同。
会议还报告了另一项Ⅲ期新辅助化疗研究,Aberdeen大学研究者发现,用含蒽环类抗生素联合化疗(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙,CVAP)取得疗效之后给予多西紫杉醇,临床有效率显著高于再用4个周期CVAP化疗。日前该研究的中位随访期已达38个月。
研究者认为,给予多柔比星联合化疗后许多肿瘤细胞被破坏,如以后再给以多西紫杉醇,就会杀死对多柔比星耐药的细胞,从而提高了病人的生存率。
2002.07.03