警惕常用药物的不良反应

　　近日，国家药品食品监督局药品不良反应监测中心（以下简称药监中心）发布2003年第四期药品不良反应信息通报，其所涉及的药品大多为临床常用药。主要品种有：

　　1．甲氧氯普胺的锥体外系反应

　　甲氧氯普胺，又称胃复安、灭吐灵，可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区，起到中枢性镇吐作用。截止2003年第一季度，药监中心数据库中，有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共58例，其中锥体外系反应42例（占72．4％），主要表现为肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼上视、发音困难、共济失调等。42例病例报告中，年龄在18岁以下的共16例，占38％；首次用药即出现锥体外系反应的20例，占47．5％。

　　应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应，故提醒临床医师要严格掌握适应证及用药剂量，避免长期使用，儿童使用时应适当减少剂量。

　　2．鱼腥草注射液引起的不良反应

　　鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度，药监中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例，以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。

　　有关资料表明，鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。临床应用时务必加强用药监护，并严格按照该药品适应证范围使用。对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。

　　3．服用碘化油胶丸的不良事件

　　碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化合物，属补碘制剂，用于预防碘缺乏病。2002年，药监中心共收到2起集体服用碘化油胶丸补碘引起的群体不良事件报告，其中一起事件情况如下：

　　2002年4月10日，某地区卫生防疫站对5362名儿童发放碘化油胶丸，每人1粒（含碘量0．05g）。4月11日下午5时开始，陆续有605名儿童出现不适反应，主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛，有1例出现精神恍惚、抽搐。经对症治疗，均好转。

　　有文献提示，一次大量或长期过量补碘可致碘中毒，表现为口中金属味、流涎、口腔烧灼感及疼痛、感冒样症状、咽喉肿痛、眼睑肿胀、流泪，严重者可有肺水肿、支气管炎。因此，在补碘过程中要注意服用剂量及使用说明书中的注意事项。几年前，卫生部已规定，只有在未落实碘盐的地区才可服用碘化油制剂。——编者注　

　　4．卡马西平片的严重不良反应

　　卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。截止2003年第一季度，药监中心数据库中有关卡马西平片的不良反应病例报告中，有严重皮肤损害52例，其中重症多形性红斑型药疹39例，大疱性表皮松解型药疹8例，剥脱性皮炎5例，并有1例死亡；血液系统反应9例，其中白细胞减少7例，全血细胞减少1例，血小板减少1例；肝功能异常3例。

　　为防止严重不良反应的重复发生，提醒临床医师严格掌握适应证，加强临床用药监护；对卡马西平和与其结构相似的药物（如三环类抗抑郁药）有过敏史的患者应禁用；在使用过程中一旦出现皮疹，应立即停药，避免发展成严重皮肤损害；用药期间应注意肝功能和血象的监测；另外，卡马西平是肝代谢酶的诱导剂，使用过程中要注意与其他药品的相互作用。

　　5．安痛定注射液的不良反应

　　安痛定注射液每支（2ml）含氨基比林100mg、安替比林40mg、巴比妥18mg，作为解热镇痛药应用于临床。截止2003年第一季度，药监中心数据库中有关安痛定注射液的不良反应病例报告中有：皮肤损害28例占53．8％　，其中严重皮肤损害4例，并有3例合并肝功能异常；血液系统反应7例，其中白细胞减少3例，全血细胞减少4例；泌尿系统反应5例；呼吸系统反应4例；过敏性休克4例；其他反应4例，其中呼吸心跳骤停、神志不清1例，意识丧失1例。建议安痛定注射剂仅限于患者短期应用，并加强血象监测。

放心120

2003.11.01