警惕常用药物的不良反应
近日,国家药品食品监督局药品不良反应监测中心(以下简称药监中心)发布2003年第四期药品不良反应信息通报,其所涉及的药品大多为临床常用药。主要品种有:
1.甲氧氯普胺的锥体外系反应
甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵,可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区,起到中枢性镇吐作用。截止2003年第一季度,药监中心数据库中,有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共58例,其中锥体外系反应42例(占72.4%),主要表现为肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼上视、发音困难、共济失调等。42例病例报告中,年龄在18岁以下的共16例,占38%;首次用药即出现锥体外系反应的20例,占47.5%。
应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应,故提醒临床医师要严格掌握适应证及用药剂量,避免长期使用,儿童使用时应适当减少剂量。
2.鱼腥草注射液引起的不良反应
鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度,药监中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例,以过敏反应和输液反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。
有关资料表明,鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。临床应用时务必加强用药监护,并严格按照该药品适应证范围使用。对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。
3.服用碘化油胶丸的不良事件
碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化合物,属补碘制剂,用于预防碘缺乏病。2002年,药监中心共收到2起集体服用碘化油胶丸补碘引起的群体不良事件报告,其中一起事件情况如下:
2002年4月10日,某地区卫生防疫站对5362名儿童发放碘化油胶丸,每人1粒(含碘量0.05g)。4月11日下午5时开始,陆续有605名儿童出现不适反应,主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛,有1例出现精神恍惚、抽搐。经对症治疗,均好转。
有文献提示,一次大量或长期过量补碘可致碘中毒,表现为口中金属味、流涎、口腔烧灼感及疼痛、感冒样症状、咽喉肿痛、眼睑肿胀、流泪,严重者可有肺水肿、支气管炎。因此,在补碘过程中要注意服用剂量及使用说明书中的注意事项。几年前,卫生部已规定,只有在未落实碘盐的地区才可服用碘化油制剂。——编者注
4.卡马西平片的严重不良反应
卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。截止2003年第一季度,药监中心数据库中有关卡马西平片的不良反应病例报告中,有严重皮肤损害52例,其中重症多形性红斑型药疹39例,大疱性表皮松解型药疹8例,剥脱性皮炎5例,并有1例死亡;血液系统反应9例,其中白细胞减少7例,全血细胞减少1例,血小板减少1例;肝功能异常3例。
为防止严重不良反应的重复发生,提醒临床医师严格掌握适应证,加强临床用药监护;对卡马西平和与其结构相似的药物(如三环类抗抑郁药)有过敏史的患者应禁用;在使用过程中一旦出现皮疹,应立即停药,避免发展成严重皮肤损害;用药期间应注意肝功能和血象的监测;另外,卡马西平是肝代谢酶的诱导剂,使用过程中要注意与其他药品的相互作用。
5.安痛定注射液的不良反应
安痛定注射液每支(2ml)含氨基比林100mg、安替比林40mg、巴比妥18mg,作为解热镇痛药应用于临床。截止2003年第一季度,药监中心数据库中有关安痛定注射液的不良反应病例报告中有:皮肤损害28例占53.8%,其中严重皮肤损害4例,并有3例合并肝功能异常;血液系统反应7例,其中白细胞减少3例,全血细胞减少4例;泌尿系统反应5例;呼吸系统反应4例;过敏性休克4例;其他反应4例,其中呼吸心跳骤停、神志不清1例,意识丧失1例。建议安痛定注射剂仅限于患者短期应用,并加强血象监测。
放心120
2003.11.01