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FDA批准Relenza预防和治疗流感

FDA批准Relenza预防和治疗流感

  最近美国食品与药品管理局(FDA)批准了Relenza(Zanamivir)用于流行性感冒的治疗,Relenza是一类新的抗病毒药物(神经氨酸酶抑制剂)中获准用于流感治疗的一第一种药物。

  Relenza是自1993年以来获准用于流感治疗的第一种药物。同时,它也是目前唯一的一种治疗甲型和乙型两种流感的药物。

  FDA批准Relenza仅限用于治疗没有并发症的单纯流感。此外,FDA告诫说,该药物有可能引起哮喘病支气管痉挛。现尚未确定Relenza对哮喘病和慢性肺疾病或心脏病患者的安全性。

  但两项研究Relenza的研究员认为,不想常规接种流感疫苗的低危病可应用这种药物预防流感。

  两项独立的研究所提供的有力证据表明Zanamivir能预防流感其中的一项研究是在两所中西部大学的学生中进行的,而另一项研究是多伦多医院对处在感染流感病毒高危中的病进行的。此外,Glaxo-Wellcome制药公司还希望此药物能在2000年的某个时候获准作为一种疫苗使用。

  在大学进行的研究中,研究员将在1997年的流感暴发季节期间从密执安大学和密苏里大学招收的1107名大学生作为受试者。

  在这项研究中,半数受试者吸入Zaanmivir,每日用药一次,为期4周,其他吸入一种安慰剂。研究结果显示,在预防实验室证实的伴有发热的流感中,Zanamivir的有效率为84%。

  1999年6月英国也批准了Zanamivir用于治疗流感,目前在西欧和澳大利亚均可获得此药。在典型的流感年期间,流感可致2万~4万死亡,并且有30万病住院治疗。

2000.12.06


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