白云山感冒清片遭遇同名尴尬
“复方黄连素不能用了,那黄连素能不能用?”“感冒清片很常用,为什么也不能用了?”在国家食品药品监督管理局近日公布了第三批70种停止使用的地方标准化学药品名单后,许多消费者在名单上见到了许多似曾相识的名字,也有了诸多疑问。本报记者昨天采访了广东省药监局有关部门负责人以及相关药厂后发现,70种地标药品停用后,对广东影响不大,更不会影响消费者的用药选择。但广州白云山制药总厂则受同名之累,给生产销售带来了冲击。
70种地标药品停用对广东影响不大
此次是去年以来国家食品药品监督管理局第三次公布停用药品名单,包括复方黄连素片、喘可宁片、感冒清片等地标药品因其质量不可控、处方依据不足、剂型不合理、原料已淘汰、成分不明、疗效不确、无临床使用资料且久未生产等原因,将停止生产,已在市场上流通的则必须在六个月内由厂家收回。这一举措,业内人士认为是我国药品监管的一大进步,同时也表明了我国地标药品要么淘汰要么转为国家标准的转换步伐正在加快。
据省药监局安全监管处有关负责人介绍,此次宣布停用的70种药品,基本上都是老药品,目前在广东的生产量也非常少,在市面上流通量也有限。至于消费者比较敏感的复方黄连素、感冒清、喘可宁片等药品种类,该负责人介绍,复方黄连素与黄连素不同,大家常用的黄连素仍可以照用。至于感冒清片等,市面上已经有了很多疗效更为确切的替代药品,消费者只要在医生的指导下,转变用药习惯就可以了。
这位负责人也表示,在收到国家药监局的正式通知后,省药监局安全监管处将加强对这些药品的监管,督促厂家停止生产并在国家规定的期限内收回这批药品。逾期继续销售的,将一律作为假药处理,努力为消费者创造良好的用药环境。
此“感冒清”非彼“感冒清”
而在整个事件中,最受关注的是白云山制药总厂,其生产的感冒清胶囊和感冒清片不仅在国内有相当的知名度,而且销售量也非常之大。昨天,其市场部经理徐京平接受记者采访时表示,此次撤销的感冒清片与他们公司的产品完全不同,而他们现在则受同名之累,受到了误解。
据徐京平解释,他们生产的是中药感冒清片,而且在1998年已顺利地从地标转为国标,并获得国药准字的批准文号;而国家公告停用的则是地方标准的西药感冒清片,两者同名但处方不同,因此他们的产品根本不属于此次停用药品之列,目前也没有任何部门要求该厂停止生产感冒清片。为避免造成误会,白云山制药总厂近日已将企业的具体情况向国家药监局反映,并紧急向各地的药监部门和各经销单位发出澄清公告,尽量避免对现有的生产销售造成冲击。
据了解,地标药品与国标药品重名的现象并不多见。(新华网)
中国医药经济信息网
2003.06.24