美国批准新型抗艾滋病药物上市

　　美国食品和药物管理局日前批准新型抗艾滋病药物“Fuzeon”上市，这种药物适用于对传统抗艾滋病药物已产生抗药性的患者，但价格十分昂贵。

　　食品与药物管理局发表的公报说，这种新药原名“T-20”，由瑞士罗氏制药公司研发。20世纪80年代以来的抗艾滋病药物，都是在人体免疫系统的细胞内部起作用，阻止病毒在细胞内的复制。而新药物属于另一种机理，它被称为“融合抑制剂”，通过阻止病毒与白细胞等免疫细胞的接触融合来发生作用。因此，它对已经产生抗药性的艾滋病病毒变种更有效。

　　对该药进行人体试验的旧金山加利福尼亚大学教授雅各布·拉莱扎里说，“Fuzeon”是一种“更高级别的”抗艾滋病药物，对于那些服用其他药物作用不大的艾滋病患者，新药物是一个延长生命的选择。食品与药物专员马克·麦克雷兰也证实，新药物通过不同的途径控制病毒传播，对已经产生抗药性的患者效果明显，它“为我们的抗艾滋病武器库增加了一个重要类别”。

　　在审批这种新药过程中，食品与药物管理局仅采用了1000名患者6个月临床试验的数据，比常规的抗艾滋病药物审批程序加快了不少。但食品与药物管理局说，对药物的长期作用，还必须在今后的临床应用中评估，特别是新药物可能引发肺炎等副作用值得关注。

　　食品和药物管理局说，新药适用于6岁以上的艾滋病患者，与鸡尾酒药物疗法配合治疗效果更好。但据称其价格昂贵，每个患者每年需花费2万美元，而目前最有效的鸡尾酒药物疗法需要患者每年花费1.5万美元。截至目前，艾滋病已夺走全世界2800万人的生命，病毒感染者总数超过4000万人。但目前所有药物疗法都不能彻底消灭患者体内病毒，而且病毒产生了多种具有抗药性的变种。专家认为，研制有效的艾滋病疫苗是解决这一社会难题的最佳武器。

2003.05.05