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| 葛兰素史克公司今天宣布，ＦＤＡ批准了缓释型帕罗西汀（Paxil CR）用于治疗月经前焦虑障碍（PMDD），这是本病的第一种缓释型药。另外，Paxil CR还适用于抑郁和恐慌症病人。 “作为一名医生，我明白PMDD如何影响了病人的生活及她们与家人、朋友和同事的关系”，负责最大PMDD病人数据库研究的主要人员、美国耶鲁医科大学精神病学副教授扬克斯（Kimberly A. Yonkers）说，“今天Paxil CR的批准给医生和病人提供了一种以最低剂量有效治疗PMDD的新选择”。 PDMM影响美国3％－８％的育龄女性，它不仅是经前综合征（PMS）的新命名，也是一种更严重的PMS，可以显著损害女性进行日常个人和职业活动的能力。本病通常见于月经周期的下半期，月经开始或之后不久消失，每月或几乎每月都有症状。了解其症状是正确诊断和治疗的关键，符合以下几条的5点（头4条至少要有一条）即可诊断PMDD： ·情绪抑郁 ·焦虑、紧张 ·心境不稳（突然感到悲伤，对拒绝的敏感性增加） ·持续、明显的兴奋，愤怒，冲突增多 ·缺乏日常活动的兴趣（工作、上学、社交等） ·注意力集中困难 ·疲劳、没有精力 ·食欲显著改变，过食或渴望进食 ·失眠或睡得太多 ·感到失去控制和有被击倒感 ·身体症状如体重增加、气胀、乳房压痛或肿胀、头痛、肌肉或关节痛 “数百万女性有PMDD的身心症状而没有诊断和治疗，我们很高兴ＦＤＡ批准了这种安全、有效的缓释型药物”，葛兰素史克公司心血管神经科学部副总裁罗塞罗（Bonnie S. Rossello）说。 安慰剂对照试验确定了Paxil C治疗PMDD的耐受性和有效性。在这些研究中，最低剂量的Paxil C（12.5 mg/天）减少PMDD的身心症状显著好于安慰剂，25mg剂量也有同样的结果。病人报告社会功能显著改善，与安慰剂组相比，用药组影响日常活动的症状更少。研究中重度抑郁、恐慌症和PMDD病人治疗时常见的副作用（发病率大于5%，至少是安慰剂组的两倍）有感染、创伤、恶心、腹泻、口干、便秘、食欲下降、失眠、眩晕、性欲降低、震颤、打呵欠、出汗、视觉异常、衰弱、嗜睡、异常射精、女性生殖道疾病和阳萎等。 |
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