|
 |
|
| 在一个对COX-2选择性抑制剂治疗拇囊炎手术后疼痛的预试验中，使用Vioxx (rofecoxib) 50mg（一天一次）在用药后前8小时比安慰剂显著缓解了疼痛，并可维持4天。这个预试验的结果是今天在欧洲第IV次疼痛会议上提交的，一项将此药用于拇囊炎切除术后疼痛的大型研究正在进行之中。 Vioxx是默克公司被批准用于治疗骨关节炎、成人类风湿性关节炎、成人控制急性疼痛和原发性痛经的药物。除了现补充的对拇囊炎术后疼痛的资料，Vioxx还被证明能缓解其它疼痛，如牙科手术后痛和矫形手术后痛。“在这个预试验中用不同模拟量表Vioxx都比安慰剂缓解了拇囊炎术后的重度疼痛”，第一作者、美国新泽西医科和牙科大学的迪斯贾汀斯教授（Paul J. Desjardins）说，拇囊炎是种常见足畸形，可引起重度疼痛，用手术纠正关节也相当痛。 研究设计和结果如下： 这个双盲、随机预试验招募了行拇囊炎切除术的病人，术后24小时出现中重度痛的病人被随机分为接受Vioxx 50mg（成人治疗急性痛的推荐量）(n=27)或安慰剂（n=26）。如果需要的话病人可使用另外的麻醉药，但研究者鼓励他们尽量在前90分钟内不要用。 主要终点是用药后头8小时总的疼痛缓解度（TOPAR8），测量的另一些值包括8小时疼痛强度差异值（SPID8）、病人8小时的总评估、疼痛开始缓解的时间和到第一次另使用其它药的时间。在第2-5天，按病人总的评估和另外用药的数量来测定效果。 第一天的结果表明：8小时的总疼痛缓解：按测量的TOPAR8，Vioxx比安慰剂显著缓解了疼痛，平均TOPAR8分Vioxx是10.5，安慰剂是4.0 (p=0.004)；疼痛强度的差异值：按测量的SPID8，Vioxx也比安慰剂显著缓解了疼痛，两组分别是4.0和0.1分(p=0.004)；病人的评估：按病人对药物的满意度（0-4），Vioxx仍比安慰剂显著缓解了疼痛，两组分别为1.54和0.72（p=0.020)；到使用其它药物的时间：Vioxx组病人到用其它药的时间明显更长（约4小时），安慰剂组约2小时（p=0.010）。 第2-5天的结果：病人的评定：按病人的总评估分Vioxx比安慰剂更好地缓解了疼痛（p=0.003），服Vioxx的病人大多（67%）将自己的治疗评为好、极好或优秀，而安慰剂组这样的病人不到1/3；其余止痛药的使用：按每天使用的药量，Vioxx组有较少用其它药的倾向，平均2片，安慰剂组平均3片(p=0.105)。Vioxx在预试验中的耐受性好，最常见的副作用是恶心、头痛和呕吐。 关于Vioxx的重要信息：对阿斯匹林或其它抗关节炎药有过敏反应（如哮喘）的病人不应服Vioxx；极少数时候Vioxx可没有警示地引起严重的胃部问题，如出血；有肝、肾疾病、心绞痛史、心脏病发作史或心脏动脉阻塞的病人应告诉自己的医生；Vioxx不能代替阿斯匹林来预防心脏病发作或中风；孕后期女性不要服用。临床试验中报告得最多的副作用有上呼吸道感染、腹泻、恶心和高血压。 |
|
|
用户登录 
注册