日本连锁药店协会会长、副会长、秘书长一行日前低调来到深圳,对三九集团进行了深入的考察。据会长松本南海雄介绍,由于日本《药事法》的修订,对汉方药(日本对中药的称呼)的管理从制造环节转向销售环节,这意味着不仅日本的药品制造企业为了降低成本,更合理地利用原材料———因为其汉方药的原材料绝大部分从中国进口,这些企业将目光转向中国,药品销售企业由此也将可以生产自己品牌的汉方药,在中国建立生产基地是他们最佳选择之一。比如,日本连锁药店协会下面有三大机构,目前这三大机构都计划生产自己品牌的汉方药,与中国中药生产企业的合作潜力很大。
据介绍,日本《药事法》对汉方药的生产有极其严格,甚至有些苛刻的规定。所以,日本的汉方药市场虽然较大,但目前销售的240余种汉方药基本上都是上百年的中药古方,新药的研制开发和销售基本处于停顿,中国的中药要打入日本主流医药市场也非常困难,只能以健康食品的名义进行销售。另一方面,日本对汉方药的使用也完全采用了西医的理论,大大限制了汉方药的使用范围。
去年下半年,日本对《药事法》进行了修订。日本连锁药店协会秘书长宗像守对记者表示,修订主要体现在两个方面,一是在药品的实验方面,今后新药在日本以外进行的临床试验,在日本申报批号时可以进行参考,以前中国的中药要在日本申报批号是要重新进行临床试验的。第二就是对药品的管理从制造环节转向销售环节,也就是只要由日本的销售公司进行品牌注册,在海外生产的药品也可以算是日本药品。宗像守也承认,由于生产标准等方面原因,大多数中国中药生产企业目前还达不到为汉方药生产的要求。
《药事法》的修订大大鼓励了日本汉方药的生产和销售企业,这次日本连锁药店协会考察团来华就进行了全方位的考察,比如在中国中药生产企业如三九集团等的帮助下,与北京中医药大学达成了共同培养中医咨询员协议,这些咨询员将在日本的药店里指导消费者购买汉方药,以改变人们对汉方药的认识。其二就是深入考察了一些中药生产企业,其中三九集团成为考察的重点。
据考察团成员、三九本草坊社长西村一郎介绍,这是因为目前三九集团在日本汉方药的生产和销售取得了很大的进展。除了有相当数量三九生产的中药以健康食品的方式在日本市场销售外,由于收购了日本制药企业东亚制药,目前已有39个“999”品牌的汉方药在日本26个都道府县销售,这在中国企业还是第一家。三九集团自身已计划将这39个汉方药的部分工序移到国内生产。如果三九集团为此建立的新生产基地能够满足日本严格的标准,通过其审核,那么再为其它日本企业生产符合日本标准的汉方药就是顺理成章的事了。 (深圳特区报)