溶链菌制剂　picibanil

　　为溶血性链球菌a组3型（streptococcus pygenes，type　3　groupa）低毒变异株su株冷冻干燥的菌体制剂，其中尚含有青霉素g钾盐等。

　　【性状】白色或类白色冻干粉末，有吸湿性，微有异臭。10℃以下贮存，但不可冰冻。

　　【药理及应用】为非特异性的免疫增强剂。对机体的免疫功能有多方面的促进作用，实验与临床研究表明，它可使t淋巴细胞数增多，t淋巴细胞比率上升，对协助性t淋巴细胞有激活作用，能活化杀伤（nk）细胞，对b淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率，并增强迟发型皮肤反应，也见igg、igm略有上升。能促进各种淋巴因子（干扰素、白介素-2、tnf、nk因子）的分泌。还有促进网状内皮系统功能的作用，能促进巨噬细胞的吞噬功能。与化疗药物合用于治疗时，可预防网状内皮系统功能的降低。临床应用中可使白细胞数增加。

　　实验表明，本品与肿瘤细胞（对ah-b、艾氏腹水癌）接触1～3小时，对肿瘤细胞有溶解作用。也能抑制其增殖，0.3ke／ml（ke=临床单位，1个临床单位相当于0.1mg干燥菌体）可抑制50％，其作用机制主要是抑制rna和dna的合成。适用于消化道癌（胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌）、头颈部癌（上颌癌、咽喉癌、舌癌）、甲状腺癌、肺癌等恶性肿瘤作辅助治疗之用。

　　【用法】肌注或皮下注射：一般开始时0.2～0.5ke，1日或隔日1次，每3～5日增量1次，渐增至每天1～5ke。维持量为1次1～5ke，每周1～3次。静注、静滴：开始时每次0.2～1ke，每周2～3次，视患者情况酌情增减，增量时可渐增至每次1～3ke，每周2～3次。置生理盐水或5％葡萄糖注射液内注入或置补液内滴注、局部注射：注入肿瘤内、肿瘤周围或浆膜腔内，一般每次5～10ke，溶入生理盐水后注入，1日或数日1次。

　　【注意】

　　（1）溶解后的注射液应及时使用。

　　（2）虽是一种低毒变异株的制剂，但其菌体仍具有细菌内毒素的作用，故不良反应较多，常见有发热反应和注射部位疼痛，尚见有食欲减退、恶心、呕吐、倦怠、头痛、关节痛以及轻度贫血等症状。

　　（3）大量静脉注射可见恶寒、战栗，继而高热，应予解热剂作对症处理或停止用药。

　　（4）偶而出现血中碱性磷酸酶、氨基转移酶升高，应停药。

　　（5）偶见过敏性休克。由于含有青霉素g，偶尔也可引起过敏性休克。应充分观察，若见有不适、口内异常感、眩晕、耳鸣等症状应即停药，最好于注射前进行皮试。过敏体质病人应慎用。

　　（6）大剂量长期用药可能产生溶血性链球菌感染时所致的肾与心脏损伤，有心、肾疾患者慎用。孕妇慎用。

　　【制剂】冻干粉：每支0.2ke；0.5ke；1ke；5ke。