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复方氨酚烷胺胶囊
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复方氨酚烷胺胶囊

  【药物名称】复方氨酚烷胺胶囊  Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

  【分子式成分】本品为复方制剂,其组分为:“每粒含对乙酰氨基酚250mg,盐酸金刚烷胺100mg,人工牛黄10mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏2mg”。

  【制剂规格】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色小丸。

  【药理毒理】本品为复方解热镇痛药,其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

  【适 应 证】感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

  【不良反应】(1)偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。
  (2)偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。
  (3)有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。
  (4)对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。
  (5)偶见白细胞减少。
  (6)较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。
  (7)长期治疗可见下肢肿胀。

  【相互作用】(1)长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成,故有增强抗凝药的抗凝作用。
   (2)与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。
   (3)与氯霉素合用,可延长氯霉素的半衰期,增加其毒性。
   (4)与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用,可以增强阿托品样副作用,特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。
  
  (5)中枢神经兴奋药与本品同用时,可增强中枢神经的兴奋,严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

  【用法用量】 口服一次1粒,一日2次(早晚各1次)。本品最大剂量一日不宜超过2粒

  [药物过量]超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注扁豆碱。

  【注意事项】对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

  (1)服用本品后避免开车、高空作业。
  (2)服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。
  (3)下列情况应慎用:①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。
  (4)交叉过敏反应:对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。
  (5)不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。
  (6)对实验室检查的干扰:用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

  [孕妇及哺乳期妇女用药]本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

  [儿童用药]不推荐使用。

  [老年患者用药]因肝、肾功能减退,应慎用。

  【生产单位】资料暂缺


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