第二十一章　临床生物化学检验质量控制

　　医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图移植到医学检验中来，采用每天随常规标本分析控制血清，将结果作成控制图。此后，质控图逐渐成为质控中被广泛接受的方法，此法实际上是一种统计质量控制。至50年代后期60年代初期，统计质量控制由只作为质量控制方法的一部分，发展为更趋完备的全面质量控制（total quality control TQC）。现在检验质控已遍及各个领域，并已成为国际性的活动。

第一节　全面质量控制的内容

　　临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。

　　一、预防性质量控制

　　预防性质量控制至少包括以下几项内容。

　　⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。

　　⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持不断的培训教育，工作量与人员数要有适当的比例，负荷过大或过小都不适宜。

　　⒊要保证实验室中仪器、水、试剂、标准品及控制品的质量（参考分析化学）。

　　⒋选择并评价各种分析方法（见19章），各种分析方法须有良好的精密性和准确性，且有详尽的操作规程。

　　⒌实验室的组织管理要落实，如环境、设备、规章制度等，各级人员的职责要明确。

　　⒍做好标本分析前的正确处理工作，如病人准备、标本收集方法及初步处理方法等。

　　二、回顾性质量控制

　　包括做好室内质量控制和参加室间质量评价等工作（详见第二、三节）。