去年年底,中国医药科技十大新闻揭晓,获得国家科技进步二等奖的中药通心络胶囊榜上有名,这是我国所有 治疗心脑血管病中成药中惟一获得的最高荣誉,该药由河北以岭医药集团开发研制,首次运用5种虫药为主方,是目前我国在所有治疗冠心病、脑血管病中疗效最好的中药。随着中药生产现代化水平的提高,以岭医药集团已经开始向洋药发起挑战。 中药面临挑战 由于化学药品毒副作用及在许多疾病治疗上无能为力,近几年来,全世界形成了一股崇尚天然药物、传统疗法的潮流,中草药出口年成交量已达150亿美元,每年还以10%的速度增长,中国已经入世,世界医药市场开放已成事实,这为民族药业进军国际市场创造了条件。 以岭医药集团董事长吴以岭说:“由于化学药品开发难度大、投资高、开发周期长,中国的化学药品主要是靠仿制,加入WTO后,受知识产权的保护,这些企业将面临挑战。与此同时,亚洲尤其是中国药业市场的巨大潜力以及高于世界药业市场一倍的增长率,国际一流的制药公司,如GM、GMS、SKB等,纷纷通过向中国出口药品、投资办厂、合资控股等方式抢占中国药业市场,中国医药工业面临巨大挑战。因此,加快中药现代化研究、开发与应用,是振兴中国民族药业的根本出路,也是中国制药企业应对入世的重要举措。” 中药国内份额只占三成 目前,我国中成药品种高达2000多个,约为西药品种的2倍,但在医药市场中成药只占30%,西药占70%,我国的中成药企业及品种,除了极少数外,大多数仍处于“一方水土,养一方人”的小农经济式的生产经营状况,低水平重复建设,“多、小、散、乱”的现象相当严重,中成药质量监控的可操作性差,给造假制假者提供了生存空间,劣质中成药充斥医药市场,直接影响了中成药的形象和生存发展,更谈不上参与国际竞争。 中成药品种的开发具有周期短、投入少、见效快,适于我国及华人文化圈的消费习惯和市场,有中医药理论基础指导及临床用药实践等研制西药新品种无法比拟的优势条件。在当今,国内外都在重视天然药物研制开发,传统中医药自然也成为一个主要热点。面对大好形势,我们开发中成药品种及市场,不能按落后的老路走下去,必须运用现代科学的方法来进行选题和设计,明确治疗病症及症型,有目的地合理组方选药,避免造成人力、物力、财力的浪费。同时,也要认真规范中成药的生产经营行为,采取确实可行的质量检测手段,阻塞漏洞,让偷工减料或造假制假者没有空子可钻,保证中成药质量的稳定性及货真价实。 中药生产要现代化 我国医药工业能否在入世后站稳脚跟,以现代化的手段和市场运作理念研制开发中成药品种是关键,即优先发展“三大”中成药品种,一是“治疗大病”的品种,如防治常见病、多发病中的疑难杂症、心脑血管病、糖尿病、肝硬化、肝炎、感冒、过敏症、咳嗽、呼吸道感染、胃肠道疾病、风湿、类风湿、急性热症、病菌及病毒感染等;二是“科技含量大”的品种,如中成药的质量控制,制剂、生产工艺科学化,制剂要达到小剂量,毒副作用小、高效、速效、长效、生产、运输、贮存、携带、服用方便等,引进先进的制剂技术或剂型,对传统名优中成药品种进行二次开发,生产出科技含量高的优质中成药品种;三是“效益大”的品种,中成药产品上市后,要以现代营销策划手段,积极拓展市场,使上市品种的社会效益和经济效益最大化,产生名牌效应。 国内医药集团应对挑战 现在国内一些医药集团,像同仁堂集团、太极集团、成都地奥、哈药集团、以岭医药集团、三九药业等都在积极应对入世的挑战。河北以岭医药集团始终致力于心脑血管中药的开发,运用高科技手段引导现代中药,源源不断地开发出了新产品,创出了新名牌,闯出了大市场。几年来还承担了两项国家新药研究项目,两项国家“十五”科技重大攻关课题,获得国家、省、市科技进步奖六项。该公司的主导产品———通心络胶囊,是国家新药研究基金资助项目,主研人吴以岭教授在国内首创中医络病理论探讨冠心病的病理与治疗,创造性地把5种虫类药应用于心脑血管病的治疗,通过降低血液黏稠度、维护血管内皮正常功能,达到治疗冠心病、脑血栓的目的,开创了心脑血管病治疗的全新途径。去年,国家计委将通心络胶囊列入国家高新技术发展项目,拨款600万元人民币支持以岭药业引进清华大学设备,用于年产14亿粒通心络胶囊的现代中药技术,届时将能满足300万心脑血管病人的用药需要。 目前以岭集团正在加紧研制新药,新的科研制药基地也在建设中,新药厂完全按照国际GMP建造,为中药走出国门创造了有利条件,也使中药在国际医药市场上占有一席之地。(摘自新华社) |
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