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中医药走向世界面临的困难
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                ——再访中国中医研究院信息研究所副所长崔蒙
    入世虽然给中医药国际化发展带来了重大机遇,但我们不能不看到,中医药学要想走向世界,还会遇到很多困难。就此记者再次采访我国著名学者崔蒙研究员,请他就此问题谈一谈自己的观点。
    崔蒙研究员对记者说,中医药学要想走向世界,确实面临着许多困难,我认为这些困难不外乎内在因素和外在因素。内在因素主要有九个方面存在问题。
    1.中医学理论体系需要进一步完善
    中医学理论体系经过数千年医疗实践证实是行之有效的,但由于中医学本身有着丰富的东方文化内涵和东方哲学内涵,与西方医学理论体系的思维方式有着极大的差异,这种东西方文化背景的差异,使得中医药学体系很难被西方国家理解和接受。
    此外,中医学理论体系本身上需要进一步完善,需要利用现代科学技术的发明、发现和发展来推进自身的进步,不能满足于只继承不发展,任何学科如果停止了前进,将会失去活力。目前,中医学的理论体系尚缺乏创新,尤其是源头创新,虽然进行了大量的重大项目研究,如证候的研究、方剂配伍理论的研究、经络的研究等等,但都未能取得突破性的进展,这是制约中医药学走向世界的原因之一。
    2.中医学的诊断技术需要进一步发展
    中医学的诊断技术是建立在以四诊为基础的个体化诊断体系之上的,他有着符合复杂科学系统理论的先进的一面,同时由于至今仍停留在依靠人体感官采集信息的水平,只能做出定性判断,不能做出定量判断的诊断,因而在准确性和稳定性方面都存在着不足。同时,这种主要依靠经验积累形成的诊断系统,对学习、传播和继承都造成了很大的困难,这也是制约中医药学走向世界的原因之一。
    3.中医学的诊断标准和疗效判断标准需要进一步规范
    中医学体系与西方医学不同,其诊断系统主要是针对证候设计的,但由于受到当时历史条件的限制,中医学的证候诊断体系主要依靠主观判断(包括医生的主观判断和患者自身的主观判断),缺乏观察依据;同时,由于历史的原因,中医学的流派较多,不同的派别有着自身经验所形成的诊断系统,这些都造成了中医学的证候诊断系统的不规范性,使得临床学习和掌握十分困难。
    同样,中医学对证候治疗的疗效标准也存在着客观依据较差,不同的派别有着不同的标准等问题,因而而也需要进一步规范化。此外,由于现代医学已经成为了世界的主流医学,因而中医学的证候诊断和疗效判断与现代医学差异问题也需要解决,否则,即使建立了规范的中医学证候的诊断和疗效判断作准,还很难被西方国家所接受。这些也是制约中医药学走向世界的还很难被西方国家所接受。这些也是制约中医药学走向世界的原因之一。
    4.中药学的基础性研究需要进一步加强
    中药本身具有其自身的复杂性,而在中药配伍理论指导下形成的方剂更是一个复杂的巨系统,在目前的研究水平上,尚无法阐明中药的药性理论、物质基础、作用原理、配伍规律等,因而必须进一步加强中药学的基础性研究,通过基础性研究使上述问题得到解决,加强中药的科技含量,保证中药疗效的稳定性和可靠性,否则难以使中药学获得突破性进展,也难以使国际社会接受在中医药理论指导下应用的中药。
    5.中药标准的规范化体系需要完善
    目前,我国建立的中药质量标准和质量控制体系还不完善,很难被国际社会所认可。中药材生产过程的GAP规范尚未实施;中药饮片生产尚未执行GMP规范,中药炮制的规范还很少,炮制品的控制标准不明确;对中药提取物的质量标准和控制标准还缺乏明确的要求;符合GLP条件的中药实施中心还很少,试验动物的生产与供应也存在着不规范的现象;中药的GCP临床试验基地建设仍需要加强;大多数中药生产企业尚未完成GMP改造。由此可见,完善中药材、中药饮片、中药提取物、中药安全性评价、中药临床评价、中成药质量标准体系,己经成为中药走向世界的关键问题之一。
    6.中成药产品水平需要进一步提高
    目前,我国中成药产品质量、科技含量等方面都存在一定问题。由于中药原料药的质量控制不能保证,因此,中成药的质量稳定性较差,主要成分含量差异较大,农残和重金属问题不能很好解决,传统剂型仍占很大比例,新剂型应用相对较少,能够形成规模效益的单个科技含量较高的新品种很少,单个品种和同类产品低水平重复现象严重,这些都严重阻碍了我国中药产品走向世界的进程。
    7.中药制造工艺和设备需要进一步提高
    目前,我国中药制造业基本还采用水煮醇沉的传统加工方法,一批中药现代化的关键共性技术问题亟待解决,各单元制药设备独立运作的现象仍很普遍,未能形成管道化或连通型流水线,亦未达到相互间的智能化组合与控制,且缺乏客观化的条件控制,加之,对影响产品内在质量的关键性工艺参数缺乏在线检测或软检测技术和装备,最终导致产品批次间质量难以稳定均一。因此,实现对中药制药过程中各项单元制造技术与装备的智能化组合应用及其关键工艺参数的在线检测、连续采集和程序化、自动化控制,是中药走向世界首先需要解决的关键问题。
    8.中药产业规模及市场占有率需要进一步扩大
    目前,我国的中药生产企业规模较小、难以形成可以和世界上较大的国际医药公司竞争的实力,加之产品质量、竞争策略等多方面因素的影响,导致我国在国际草药市场上所占的份额很小。这也严重影响了中药走向世界。
    9.中医药学信息的利用需要进一步加强
    中医药古代文献和现代文献浩如烟海,蕴藏着丰富的人类生物学信息,是发展中医药学、促进中医药现代化实现的宝贵财富。但由于其存在的方式、传播的速度都处于比较落后的状态,更缺之利用现代信息技术手段对其进行开发和利用,导致这些宝贵资源不能得到有效利用,限制了中医药学走向世界的进程。
    记者接着崔蒙研究员的话题,请他继续谈谈外在因素。
    崔蒙研究员接着悦,国际社会对中医药的态度是影响中医药学走向世界的外在因素。主要有三个方面。
    1.各国有关法规是中医药学走向世界的主要影响因素之一
    目前,在世界范围内,除了少数国家外,大多数国家政府对中医药都采取不承认的政策,许多国家中医药的使用无法进入医疗保险,没有合法的地位;大多数国家也不允许中药作为药品进入主流医疗市场,因此只能作为食品出售。各国有关中医药的法规己经成为中医药走向世养的主要障碍之一。
    2.中西方医学及文化背景差异是影响中医药学走向世界的关键因素之一
    由于目前世界上的主流医学是现代医学,因此现代医学的理论体系已经深深植根于国际社会的民众之中。人们普遍要求中医药学也要向现代医学一样,对任何问题的解释都要有客观依据,都要符合现代医学的要求,如果不能达到,就被看做是不科学,因而失去对其的信任。然而,由于中医药学与现代医学是建立在完全不同的理论体系之上的,如果硬要用现代医学的框架去衡量中医药学,就会导致中医药学无法按自身的规律去发展,因此,能够使国际社会对中医药学的理论体系给予承认,已经成为中医药学走向世界的关键影响因素之一。
    此外,由于中医药学是深深植根于中国传统文化和哲学之中的,因此,与西方的文化背景和思维模式都有着很大的差异,加之以古汉语为基础的中医药学术语表达方式的古朴深奥,就更加大了国际社会对中医药学理解的难度。因此,让使西方国家理解中医药理论体系的内涵,是一项十分艰巨的工作,也是影响中医药学走向世界的关键因素之一。
    3.国际草药市场的“绿色贸易壁垒”是影响中医药学走向世界的障碍之一
    近年来,随着国外对天然药物研究开发的热潮不断升级,以及全球经济一体化的发展,中药国际市场的竞争越来越激烈。世界上的许多国家,尤其是发达国家,为了保障他们在国际草药市场上的利益,不断通过用药安全和环境保护等措施加强对进口中药的管理措施,制定或提高了对相关质量的技术要求,如重金属、农残等内在产品质量标准,植物提取物标准化的技术和环保标准等,不断加高“绿色贸易壁垒”,使得我国中药打入国际市场更加困难,严重阻碍了中医药学走向世界的进程。
    最后,崔蒙研究对记者说,中医药走向世界任重道远。我们不但要敢于面对机遇,而且要敢于面对困难,只有这样才能真正促进中医药的国际化发展。

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