独特的配方、神奇的疗效,经过了几千年温火慢煮的中药被看作是中国的国粹。然而,随着西药的出现和西医行医理念在全球的建立,传统中药产业与现代医学产生了相当的差距。 固守了几千年传统的国粹中药正站在一个现代化、国际化的门槛上,随着我国加入WTO,中药正受到国际医药市场的猛烈冲击。如何破解制约中药现代化、国际化的瓶颈,已成为中药产业走出困境、重现繁荣的关键。 中药,为何难以叩开世界的大门 “中药所以难以走出国门,既不是因为价格,也不是因为疗效,它与西方截然不同的用药理念成为阻碍其走向世界的一大瓶颈。“浙江省药品临督管理局药品注册处的来复根说。西药是化学合成的药物,它的用量和疗效可以用分子式来具体量化,而且它直接针对具体病症,靶点明确。而中药在治疗时讲究多种药物“君臣佐使、有主有次”的配合。目前的科技水平尚无法破解中药的神奇,无法准确定量定性的中药用药方式与喜欢刨根问底的西药理念产生了巨大的反差和冲突,直接导致了中药不被国际医药市场接受的尴尬局面。 另外,中药的质量问题已成为影响中药国际化的另一个重要因素。来自“中药与植物药国际高级论坛”的数据显示:近年来,随着中药需求量的不断增大和一些地区对中药材的盲目挖掘,造成全国经常使用的400多种药材每年有两成短缺。一些盲目的人工栽培和引种,使部分中药材“南橘北枳”。盲目地施用化肥更是严重影响了中药材的质量。专家由此呼吁:与国际质量标准接轨,在重金属含量、农药残留量、有效成分标识方面实行严密的监控指标已迫在眉睫。 化学药生产必须符合GMP规定,但是我国的中药生产却一直缺乏这类管理规范。据统计的1059家中药生产企业中,中小型企业占96%,而且这些企业中达到GMP要求的不足10%,制剂设备水平仅相当于上世纪70年代的国际水平。系列化、标准化、配套能力的缺乏使我国的中成药在质量、包装和有效成分测定等方面与国际标准有很大的差距。此外,传统中药煎煮法疗效相对显著,但是欧美人的生活习惯却给这种辩证施治带来了相当大的困难。 中药腾飞的必由之路尽管中药有很多制约其发展的“瓶颈”,但在“回归大自然”、采用天然药物已成为世界潮流的今天,中药毒副作用小己是国际社会公认的事实,中药开始在国际市场上越来越“吃香”。中药如何完成其国际化的进程,成为国内外专业人士关注的焦点。 最近,基因芯片技术为揭开中药作用机理的“黑匣子”提供了有效的工具。浙江江南生物科技有限公司已成功开发出中药筛选基因芯片。这家公司的总工程师叶邦策介绍,中药筛选基因芯片,可以清楚地分析出成分,减少副作用,这些对于中药产业的现代化具有积极意义。此外,色谱指纹图谱技术最近在中药上的运用,也对中药成分的量化起到了重要作用。 打一场中药质量“保卫战”已成为中药走向国际市场的必由之路。专家指出,设一个专门机构或一部法律来对中药材进行种子筛选、优化,指导种植,监督采购和生产质量监督已成为提高中药质量的当务之急。一部新修订的《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)即将由国家药品监督管理局正式颁布并监督实施,这标志着中国将在国家权威主管部门的监督之下,对中药材的生产质量进行更加严格和规范的管理。 中药产业小规模、低档次的局面,使得我国的中药产业在科研什发能力上非常有限。加大研发力量,走品牌之路成为了一些中药企业长盛不衰的法宝。 21世纪将是中药制剂的时代 代国加入WTO,中药材产业机遇与挑战并存,如何扬长避短,已成为国粹今后将何上何从的关键。 中国工程院院士姚新生预测悦,“入世”将有效地改善我国中药材的出口环境,使我国具有优势的中药材出口量增加,扩大国际市场的份额。他同时表示,加入WTO使得调整和优化中药产业结构成为当务之急。对于缺乏竞争力,影响我国中药产业形象的低质量中药生产基地和企业要尽可能缩减。大力发展绿色中药材生产,严格控制使用高残留农药和化肥,进一步提高中药材内在的质量。同时,要推进中药的产业化经营,加快培育和壮大龙头企业,逐步形成以市场为核心的中药材产业化经营体系,以带动中药材产业的生产和发展,实现中药产业新的跨越。 姚新生院士预测:对于将要进入高龄化社会的21世纪来说,作用缓和、具有适应多样性的中药制剂对于患有慢性、特别是多脏器疾病的老年患音来说是最理想的药物。从这个意义上可以说,21世纪将是中药制剂的时代。因为中药正在插上腾飞的翅膀。 |
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