《流行病学》 > 第六章　临床疗效和预后分析

二、临床依从性及其监测

（一）临床依从性的定义及其重要性

临床依从性（clinicalcompliance）是指患者执行医疗措施的程度，亦即患者执行医嘱的程度。

临床医生为了诊治病人的疾病，往往要给病人开出各种化验单、药物或一些治疗的处方即医嘱。患者能否及时得到正确的诊治，很大程度上取决于患者对执行医嘱的依从性的高低。病人如按医嘱执行，无疑对患者的病情会有所改善，但患者有时因这样或那样原因未按医嘱行事，则会造成医生对病情诊断上的困难及影响治疗效果，为此要了解病人对医嘱的执行情况，分析未执行的原则，研究如何提高依从性，能及时解除病人疾苦，提高疾病的治愈率。

（二）产生不依从性的可能原因

患者能完全按医嘱要求执行者称为依从性好，否则称为不依从性。

不依从可有各种表现，其中有些是因不可避免的客观原因造成，不依从性可分以下几种情况：

1.病人由于病情恶化需采取进一步的治疗措施，如改用其他药物或作手术治疗等改变原定治疗方案。

2.其他原因所造成的患者死亡。

3.病人因迁居，不能继续按某医生的治疗方案进行。

4.病人在就诊后，虽得到医生的处方，但因某种原因未能取药。

5.病人服药后，发现有腹泻、心悸、头昏等药物不良反应因而停药。

6.病人经短期治疗后，症状无明显改善，因而对治疗缺乏信心。

7.患者不愿意作为受试者，认为多次检查血液或服多种药物对本人健康没有好处，故不再按医嘱进行。

不依从的原因还有医疗服务方面的因素，如治疗措施过繁，患者年老、健忘，不知如何按时服药或作某种治疗需排队等候，占用患者太多时间，影响工作以及医务人员服务态度欠佳等，均会不同程度影响研究对象的依从性。

（三）临床依从性的监测

由于依从性在临床工作中的重要性，临床医生对自己所开医嘱在病人中的实际执行情况，以及对治疗效果的影响应有所记录，以便定期总结，改进提高。目前对临床依从性监测可以用以下方法。

1直接法　直接法是检测依从性的最基本方法，准确性高。可测定血或尿中所服药物及代谢产物来判断患者是否按规定用药。对不能直接测定原药物或代谢产物，可在原药中加入某种便于检测的指示剂（如维生素B₂和荧光素）供检测依从性用。

药物水平检测包括：①药物水平的检测；②药物代谢产物的检测；③标记物的检测。

前两者常常用生化方法来测定患者的血药浓度或者尿药（代谢产物）浓度以确定患者依从性。

目前直接法在临床上应用尚不普遍，这主要与检测方法不简便或所需费用较贵等有关。

2.间接法　通过面询病人、药片计数、防治效果三方面进行监测。

（1）直接询问病人：直接询问病人可了解研究对象的依从情况，发现问题及时改进。当试验对象复诊时，采取问卷的方式，测定患者的依从性，通常是可行的。约95％患者都能说真话，反映他们服药的真实情况。为防止病人不愿意承认他是低依从者，在询问时必须注意方式、方法和技巧，以获得真实情况。

询问依从性的问题要求简明、准确。如您服何种药物？剩了多少量？未服用的原因？在服药过程中是否有遗漏或停服，要求按实回答不能回避。

表6-4 依从性记录表

药物	处方量（片）	剩余量（片）	未服的原因
药物	处方量（片）	剩余量（片）	副作用	忘记	痊愈	其他
A	210	40	√	－	－	－
B	－	－	－	－	－	－
C	－	－	－	－	－	－

（2）药片计数：在研究对象每次接受询问时，比较病人瓶中实际剩下的药片数和应该剩余的药片数（可以从处方和用药时程推算出），以衡量病人服用的依从性。

（式6-4）

按上表结果可计算如下：

图6-2中黑点示意为若干高血压的病人，随着服用药物量的增加，血压降至正常的病人数渐增。图中所示，当服药量为处方量的80％时，大部分的病人血压已降至正常即达到治疗的目的。因此，可定服用处方量80％，为依从性高低的判断标准，服药量≥80％处方药量者为高依从性，否则为依从性胝。

高血压的控制与服药量的关系示意图

图6－2　高血压的控制与服药量的关系示意图（洪明晃等，1994）

药片计数法判断依从性高低，要求医师或药片计数者熟知每位患者的处方药量、服用方法及每次给药的日期。

药片计数法在临床实践、科研中是一种较常用的、可行的方法，尤其是计数结果比应有的多了时，能较准确地了解患者的依从性。但在下列情况下，药物计数可能过高估计患者依从性；①患者服用的药物可以与它人共享；②一次吞服不成功而消耗部分药物，此种情况多见于儿童服药；③将药物遗忘在它处，或对于那些不忠实的病人甚至可能将药物藏于某处或愿意扔掉。

影响防治效果的因素