第二十二章　有效期药品的管理

药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。

一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。

二、药品效期推算和药品批号

药品批号药品的批号是表示药品的生产编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号（Lot No）的标示法，通常以生产的日期和分批号表示，可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定，批号内容包括生产日期号（日号）和分批号（分号），标注日号在前，分号在后，日号与分号之间以短横线相连。

日号一律规定为六位数字表示，如1995年12月12日生产的，其日号为951212；1996年1月5日生产的其日号为960105。

分号的具体表示由生产单位根据品种、投料、检验、分装、小组代号等自行确定。如1995年8月20日生产的第二批，即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号；每投料一次作为一个分号。

（二）药品的批号，对药品的保管具有特殊意义

1、可以直接识别药品的生产日期，辨别药品生产的早晚，以掌握使用的先后。

2、通过批号根据药品的有效期可直接推算出失效期。

3、批号是代表一批药品的质量，是留样观察的最小单位，借以考察其质量情况。

（三）药品失效期的推算根据药品生产批号可得知药品生产时间，根据药品的有产期限即可推算出药品的失效期。如批号为951108，有效期为2年，则失效日期为1977年11月8日。

三、有效期与失效期的差别

有效期药品的表示法有两种，即有效期和失效期。如批号为960212，标明有效期二年，则该药品的失产期应为1998年2月12日。因此失效期的含义是指失效之日起不能继续使用。如按有效期1990年2月2日则意为可用到2月2日止（不包括2日在内），因此如失效期不标出日期只标月份的话，即表示该月失效。

通常，药厂在产品的标签上除标明批号外，还标明失效日期，使用户一目了然。但有些药品的包装体积较小，如在标明生产批号之外再标失效日期，往往编排不了，这样，药厂常在药品包装上注明有效期限，药品的失效日期必须由使用者根据生产的年、月、日结合有效期限，往后推算出失效日期。

四、有效期药品的管理

有效期药品有规定的使用年限，故必须加强管理，以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。

（一）有计划地采购药品，以免积压或缺货。

（二）验收时检查效期，并按效期先后在帐目上登记。库房内要设“效期药品一览表”，将每批药品失效期的先后分别标明，使之一目了然。方法是在一个小牌上注明数量和失效日期，挂在该药品堆架下。每次购进新货时，再按效期先后作适当调整，发药时取排在最先的该批药品。这样，从货架上可以反映销存情况，库房人员可以通过效期药品一览表掌握到货、发货的效期情况。

（三）每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。

（四）要定期检查，按效期先后及时调整货位，做到近期先用。

（五）药剂科因配方需要常将药品倒入砂塞玻瓶中使用；因此必须注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。

（六）库房人员要勤检查。一般效期药品在到期前2个月，要向药剂科主任提出报告，及时作出处理。

［附］中国药典（90）效期药品品种及期限表

《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表

注：※系新增品种