中药材打假“自产自销”中药企业

中医药方网 www.piccc.com 发布时间:2013-11-01

  中药材价格猛涨?稳坐钓鱼台;中药饮片遭整治?或从中受益……近年来多家上市公司开始布局中药材种植领域,过上了“自给自足”的安康日子,既可以保障供应、稳定价格,又能够监控质量。

  药材乱象  “买枸杞简直就是拼人品”

  这边厢农户种植生产如火如荼,那边厢市民购回的枸杞仍是着色过多。“买枸杞简直就是拼人品,有的枸杞特别靓,但一泡水就现原形。”张小姐说,家人经常拿枸杞熬粥、泡水喝,但每次品质都相差甚远,有时水都染成了砖红色。

  “饮片染色、含杂质、重金属超标等问题都是行业沉疴,虽然今年来曝光频率陡增,但还是有不少患者反映药材质量差,或是药吃了没效。”广东武警医院耳鼻喉研究所中医科主任龙目恒建议,市民前往农贸市场或药店采买时要特别谨慎,每批次货色都可能不一样,尤其是前者,“相较而言,医院药房价格不一定最平,但的确进货渠道和定位等,决定了其质量相对稳定和有保障。”

  日前国家食品药品监管总局、农业部等八部门联合印发《关于进一步加强中药材管理的通知》,明确规定,除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场,同时,严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。业界认为这将利好拥有种植项目的医药类上市公司。

  众多公司抢占上游资源

  有数据显示,今年上半年中药饮片行业继续快速增长,收入同比增长52.58%,利润总额同比增长57.95%,在所有子行业中表现最好。随着前几年中药材价格坐上“直升机”开始,越来越多公司开始抢滩种植、布局产业源头。

  “我们目前已先后在广东、北京、山西、四川、宁夏、云南等地设立20多间公司并投资兴建大规模的药材种植基地,形成中药资源开发、制造、物流配送、新药创制的完整产业链。”在日前举办的中药饮片创品牌论坛上,香雪制药董事长王永辉表示,该公司拥有板蓝根、黄芪、黄芩、党参等规范化种植,其中光板蓝根的订单种植就有约一万亩。

  而作为“阿胶界”的龙头企业,山东东阿阿胶股份有限公司甚至将养驴发展到了境外。“东阿阿胶是国家批准的唯一有驴皮进口资质的企业。埃塞俄比亚是驴比人多的国家,我们已在当地取得土地,原料基地建设资质和设计方案都已经拿到,正在建设之中。” 

  山东东阿阿胶股份有限公司总裁秦玉峰表示,据了解,东阿阿胶旗下标准化养驴示范基地目前已达20个,此外还开展了地黄、党参等中药材种植。

  此外,康美药业收购了亳州中药材交易中心;云南白药拥有重镂、三七等原料的产地优势和种植优势;奇正藏药拥有沙湖枸杞加工中心项目……细数下来,拥有种植基地或合作项目的上市公司多达数十个。“早几年中药材价格坐上了直升机,药企扛不住,大家纷纷自给自足,好处在于控制价格、监管质量,同时还能保障供应,甚至还可主导市场价格,拥有更大的行业话语权。”一位行业观察人士说。

  有助于药材质量控制

  从近日资本市场反馈来看,拥有中药材种植资源的上市公司大多表现不错,虽然近期中药材问题曝光频频,但业界仍然看好行业前景。

  王永辉认为,近期国家食品药品监管总局曝光染色饮片是行业“利好”,“严格查处可以清理整顿行业乱象,长远肯定有利饮片乃至整个中医药行业的发展”。

  “北京同仁堂(亳州)饮片公司在中药饮片加工过程中则建立了亳菊花中药饮片的农药残留、重金属含量等监测方法;四川新荷花中药饮片公司则针对川贝母制定了一整套质量控制体系。”一位行业观察人士介绍,当优质公司将触角深入到产业链上游,某些看似“简单粗糙”的农副产品种植就可能转型升级为标准化的药材生产,所以打击行业乱象和加强管理政策“双管齐下”,有利于改变目前中药饮片行业中无证生产经营、非法加工小作坊过多的现状,优质资源将进一步集中,或扩大部分上市公司原料、产品的市场份额。(涂端玉)
 

  日前,国家食品药品监督管理总局、工信部、农业部等8部门联合发出通知,将进一步加强中药材管理。业内资深人士指出,国内几大中药材市场出现的很多问题是因历史发展形成的,但近年来出现的问题更加普遍,严重影响着饮片质量和成药质量;抓中药材,要对产业链各个环节严加监管。

  执行不力

  中药材假药占30%以上

  中国中医科学院广安门医院内分泌科主任倪青表示,目前市面上中药造假率高达30%以上。“医院对公众的健康与生命安全直接负责,首先要保证药材的质量。”

  国家食品药品监督管理总局日前抽检397批中药饮片,证实22批存在染色问题。部分染色中药不仅流向了药店,还流向了广东省东莞中医院、深圳中医院等市级医疗机构。该局药品化妆品监管司负责人李国庆直言,被查出的医疗机构不仅不是受害者,而且至少还是违法犯罪者的帮凶。在医药零售业工作多年的资深人士陈红彦介绍,采购中药材的不是普通患者或顾客,都是药行专业人士,假的中药材除了部分制假制劣的手法高明、不易辨别检测之外,大部分都存在一定的商业贿赂。

  国家中医药管理局科技司副司长黄璐琦针对国家食药监管总局近日曝光的“染色中草药”时称,将关注事件进展,积极配合有关部门做好相关工作。谈到消费者如何科学判断中药染色不染色,黄璐琦介绍,简单的方法是用开水泡,如果是人工染色的,颜料马上就出来了,或搓一搓,或闻闻味道,在中药鉴别里面有一套方法。国家中医药管理局科技司专门就此列了一个项目,可以对22种不同的染色方法进行简易鉴别,可进行推广和应用。

  陈红彦透露,中药材的采购其实每个环节都有特定的检测工具和手段,主要问题是执行不严格。

  监管不力

  每个环节都有潜规则

  陈红彦认为,从药农、药材商、饮片厂或成药厂再到医院或药店,每个环节都想低价采购,实现毛利最大化。每个环节都有特定的检测工具和手段,主要是执行不力。最后到医院和药店进货环节,只看批文资质等纸质复印材料。所以药农-药材商-饮片厂或成药厂各个环节的监管都很关键。现在是监管不足、对问题惩处力度不够。中药材掺假的不止是药农,还有药材集散地的药材贩子。饮片厂或成药厂收购时只做抽检,只要价格低就视染色、增重等问题不见。

  “中药材问题是多年行业潜规则,只是比食品曝光晚些。我在医药零售业工作多年,深知中药材问题的严重,因此我自己需要时尽量用外国的原研药。”陈红彦无奈地表示。

  有关中药材的种植,有GAP(中药材种植规范),中药材的流通有GMP(药品的流通规范),“但是平时不检查,每到5年换证期,厂家或经营单位突击自查备查,如同大敌当前大会战般备战,向规范看齐,检查通过换证结束,依然故我。”陈红彦认为。

  多头管理

  全产业链管理有待调整

  倪青介绍,广安门医院的中药饮片是由国家指定的中药材公司专门配送,在进货渠道上就严格把关,现在特别推荐小包装饮片,有精确的克数,明确的生产批号、厂家和生产日期等,药材可追溯。此外,为保证中药临床用药安全,医院中药房还有专职的老药工检验药材,通常他们会到市场上辨别各种级别的药材和品种,确保医院药材品质上乘;医院的中药临床药学组还定期抽检药材使用情况,是否符合国家药典要求。“现在广安门医院还试行在每个科室临床医生中加入一名专职药剂师,考虑人力资源、成本控制等问题,还未大范围推广。”他呼吁国家政策能关注临床药学这方面问题,能在临床科室特别是重点科室加入中药药剂师,这样更有效保证中药临床用药安全。

  中国医药物资协会副秘书长韦绍锋表示,加强医院、药房终端管理,只能部分解决中药材的问题,他对中药材实行从种植到流通的严格监管表示赞成,但现在中药材多头管理仍然是没有改变,七部委提出的“全产业链管理”成效有待考验。对于国家食品药品监督管理总局提出的“除现有17个中药材专业市场外,今后各地一律不得开办新的中药材专业市场”的决策,韦绍锋表达了自己的看法:“中药材专业市场增多或减少,与中药材市场混乱并没有直接的因果关系,停批是政府干预自由市场的又一个表现。”

  事实上,目前全国除了17个国家批的中药材专业市场外,还有很多中药材市场也同时存在,对于将药材市场的监管与地方政府责任挂钩,只能说明短期的措施,这种挂钩方式是难以持久的。

  对于解决染色、增重、掺假、薰硫等问题,除了要加大检查力度和频率,从重处罚之外,韦绍锋建议推行非强制性的中药材交易资格认证制度。(刘亚力  夏姗姗)

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