临床的中药注射剂产品 中医药诊疗乡村

中医药方网 www.piccc.com 发布时间:2015-06-29
    “陈大夫,咱们互留一下联系方式,回去以后多交流!”来自山西省朔州市右玉县的乡村医生魏宽和同为乡村医生的陈本富互留了手机号码。
 
    6月27日,全国各地200多位乡村医生聚集在全国政协礼堂,参加纪念毛主席6.26指示发表50周年座谈会暨第四届名老中医临床经验交流会开幕式。
 
    为提高乡医的中医药诊疗水平,由中国民间中医医药研究开发协会和名中医学术研究专业委员会主办的此次活动,邀请了中国中医科学院多名中医专家授课,传授名老中医的临床经验。
 
    来学习的乡村医生中,既有80多岁、行医60多年的老乡医,也有20岁出头的年轻人。大家交流取经,学习热情高涨。
 
    半天时间,魏宽手里的小本上,已经密密麻麻记满了几十位乡医的联系方式。魏宽所在县位于晋西北边陲的黄土高原,有的村民到县医院要走上一天的路。“没有我们这些乡医,农民看病太辛苦了。”大学毕业后,他放弃在城市的工作机会,回到家乡成为一名乡村医生,一干就是近30年。
 
    1965年6月26日,毛主席“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的重要指示发表后,我国农村广泛地实行合作医疗制度,形成县、乡、村三级卫生服务体系,使农民得到便捷的基层医疗卫生服务,成为当时世界农村医疗改革的典范。50年来,广大乡村医生担负了为农民提供预防保健、基本医疗、卫生监督、健康教育等方面的重要任务,为农村医疗卫生服务做出贡献。
 
    座谈会上,专家学者与乡医们回忆了50年来,乡医在农村医疗卫生工作中的经历、经验和成绩,学习有关医疗卫生政策,探讨当前乡医待遇、进修提高等实际工作学习中的问题。
 
    “基层卫生工作是三级医疗网的网底,只要我们扎根农村,网底就不会破,农民的健康才有保障。”山东省伏山镇前伏山村乡医纪洪来说,对于缺医少药又地处偏远地区的农民,乡村医生不可取代。乡医们用疗效好、价格低的草药、针灸等中医药手段诊治,受到农民们的欢迎。多年来,纪洪来总结了治疗心血管疾病的十几个验方和缓解腰腿疼病的一整套针灸疗法。“有钱没钱,农民都能吃起药,看好病。” 
 
    我国现有乡村医生约130万人,为农民获得基本卫生服务提供保障,让农民们“小病不出村、一般疾病不出乡、大病基本不出县”。乡村医生队伍自身,也正在经历着从“一根银针、一把草药”到“一台电脑、一个鼠标”的划时代进步。
 
    6月27日,浙江中医药大学在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药注射液康莱特已获美国食品药品监督管理局(FDA)认可,成为首个在美国进入三期临床的中药注射剂产品。
 
    康莱特三期临床试验将在美国、中国、东欧同时开展,预计收录750名患者,为期3~4年,投入资金将超过5000万美元。如进展顺利,康莱特有望成为首个获准进入美国市场的中药注射剂产品。中国工程院院士、浙江中医药大学教授、浙江康莱特集团董事长李大鹏表示,希望与中外大公司进行战略合作,尽快推进三期试验。
 
    国家中医药管理局副局长于文明表示,康莱特注射液进入FDA三期临床试验阶段,进一步扩大了中医药的国际影响力,标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步,向世界展示中医药学的科学价值,对引领中药国际发展方向以及带动中药产业发展具有重大意义。
 
    由李大鹏领衔的科研团队,运用超临界二氧化碳萃取等技术,从药食两用的中药薏苡仁中提取分离出抗癌活性成分薏苡仁甘油酯,研制而成康莱特注射液。该注射剂既能有效抑杀癌细胞,又能增强机体免疫功能,联合放化疗还可增效减毒,对胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期恶性肿瘤有显著治疗效果。在美国二期临床试验中,康莱特组晚期胰腺癌患者中位生存期比常规抗癌西药对照组增加了1.9个月,客观缓解率提高了85.7%,一年生存率康莱特组为26.9%,化疗对照组为9.1%。
 
    李大鹏团队于1999年向FDA提出中药新药的注册申请,十多年来克服了资金匮乏、病例难选、沟通困难等难关,自筹资金数千万美元,先后完成了临床前研究、一期临床试验(毒性考察)和二期临床试验。
 
    在国内,早在1995年,康莱特注射液就已获得国家新药证书上市,已有200多万例恶性肿瘤患者使用康莱特注射液进行治疗。相关研究先后被国家中医药管理局、科技部等列入“七五”“八五”“九五”“十五”重大科技攻关课题,并获得国家技术发明奖和国家科技进步奖等。“康莱特注射液美国二、三期临床”作为国家“十一五”重大新药创制专项也已通过验收。
 
    目前,康莱特注射液已在美国、日本、欧盟、俄罗斯等十多个国家和地区申请发明专利,并已于2003年获得俄罗斯卫生部颁发的药品注册证书,于2005年在俄上市。
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