英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS)始于1977年,研究目的在于回答一个基本问题:在2型糖尿病患者中,强化血糖控制能否降低糖尿病并发症的危险。
共有5102例新诊断为2型糖尿病的患者入选,在3个月的饮食治疗后,4209例患者被随机分配入组。除少数肥胖患者被随机分配使用二甲双胍治疗外共342例患者,其他患者则随机接受常规治疗1138例或强化治疗2729例。常规治疗组主要是生活方式干预,血糖控制不佳者被随机分配入磺脲类、胰岛素或二甲双胍肥胖者治疗组;强化治疗组于研究开始时,随机接受胰岛素1156例或磺脲类1573例治疗,目的是将空腹血糖控制在6 mmok/L108 mg/dk以下。接受磺脲类药物治疗的患者中,最终有339例需要胰岛素治疗,其原因是研究期间血糖控制不佳;另外有268例接受磺脲类药物的患者由于血糖控制不佳需要加服二甲双胍治疗。UKPDS研究随访患者平均为10年(53000患者年)。
UKPDS主要发现
UKPDS研究在2型糖尿病研究中具有非常重要的意义。其主要发现包括:
强化治疗可以降低相关并发症的发生危险,可降低微血管并发症发生危险,在大血管并发症方面,可降低发生心肌梗死的危险。强化治疗还可降低需要进行白内障摘除术的患者比率。与常规治疗组相比,在研究第12年时,强化治疗可以使视网膜病变及白蛋白尿的发生率显著下降,使其危险性分别下降21%P=0.015及33%P=0.000054。在强化治疗组及常规治疗组之间,HbA1c均值的绝对差异为0.9% 即强化治疗组中的HbA1c低于常规治疗组11%。
因为2型糖尿病是一种进行性疾病,随着β细胞功能发生进行性衰竭,在许多糖尿病患者中,为了维持良好的血糖控制,需要使用胰岛素治疗,在研究开始6年后,大约有50%的患者需要胰岛素治疗。另外,随着病程的延长,胰岛素需要量也进行性增加。
UKPDS主要结论
UKPDS研究证实,2型糖尿病是一种严重的进行性疾病,在15年的研究期中,HbA1c水平及空腹血糖水平持续上升,表明胰岛β细胞功能进行性衰竭。
UKPDS研究清楚地阐明,在2型糖尿病患者中,改善血糖控制的强化干预治疗可以降低发生糖尿病晚期并发症的危险。关于这一点与早期在1型糖尿病患者中所进行的DCCT研究结果一致。
2型糖尿病的强化治疗经常需要不同药物的联合使用。从UKPDS得到的非常清楚的结论是,由于疾病进展,为了长期维持较好的血糖控制,许多糖尿病患者将需要胰岛素治疗。
在UKPDS研究中,强化治疗所得到的血糖控制水平HbA1c7.0%是许多糖尿病治疗指南中推荐的目标。目前这一目标在大多数2型糖尿病患者中未能得以实现。因此,应加强对糖尿病患者的血糖控制。
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