肿瘤标记物即肿瘤标志，是指肿瘤组织产生的可以反映肿瘤自身存在的化学物质或与肿瘤存在密切相关的物质。肿瘤标记物在肿瘤学诊断中的重要性已为人们普遍认识，也是近年来肿瘤学家们所热衷的研究课题。肿瘤标记物的检测不仅在肿瘤诊断、转移、疗效评价及判断预后等方面都具有重要意义，而且对肿瘤标记物的连续动态监测还有助于良、恶性病变的鉴别，对于癌前病变的监控也具有重要意义。
理想的肿瘤标记物应该具备以下条件：(1)高度特异性，主要作用于特定肿瘤；(2)高度敏感性，即使微小肿瘤亦可显示血中标记物的量变；(3)肿瘤细胞的减少与死亡直接影响血中标记物的含量；(4)方法简便，其效果可以重复。
可能应用于乳腺癌的标记物有10大类20余种。较常用的血中标记物有癌胚抗原(CEA)、铁蛋白、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、降钙素、CA15-3等等。
目前，尚未发现一种具备高度敏感性及特异性的可作为乳腺癌早期诊断的标记物，因此，检查血中肿瘤标记物可能对乳腺癌的诊断有所帮助，但尚不能作为诊断的依据，临床应正确使用并正确看待肿瘤标记物检测结果。尽管如此，积极寻找对乳腺癌特别是早期乳腺癌具有高度敏感性和特异性的标记物，已成为今后乳腺癌研究的一个重要方向。
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