冠脉宁治疗50例冠心病、心绞痛、心血瘀阻证的疗效观察

　　中国现代医学杂志1999年第9卷第3期

杨天仑　林少平　李新中　唐友云　张国刚　谢启应　谭建业

　　目的：观察冠脉宁治疗冠心病心绞痛、心血瘀阻证的临床效果。方法：50例初发冠心病心绞痛患者每日口服冠脉宁3次，每次5片，共2个疗程28天。结果显示：冠脉宁片对冠心病心绞痛心血瘀阻证病人能改善临床证候，其有活血化瘀、行气止痛作用，心电图有效率达52%，临床综合疗效86%，无毒副作用，还有一定的降血脂作用。结论：冠脉宁是治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的一种有效药物。

　　关键词：冠心病　心绞痛　心血瘀阻证

　　为了探讨新型中成药冠脉宁对冠心病心绞痛、心血瘀阻证的治疗效果，笔者从1997年5月～1998年10月应用华康制药厂生产的冠脉宁对初发型冠心病心绞痛，心血瘀阻证患者进行治疗，结果表明疗效良好，现报告如下：

　　1　资料与方法

　　1.1　一般资料

　　门诊选择初发冠心病患者50例，其中男性31例，女性19例，年龄45～63岁，诊断参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床指导原则》标准。结合西医诊断标准，参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及标准》执行。所有病例均具有冠心病心绞痛的主症，符合中医辨证属心血瘀阻，心绞痛每周至少发作3次以上，病情：轻度35例，中度12例，重度3例，经检查排除心肌梗塞和其他心脏病、肺部疾患，重度神经官能症，胆囊疾患，更年期症候群，颈椎病所致胸痛者，并排除合并二期高血压者，无肺、肾及代谢性疾病。

　　1.2　方法

　　每次口服冠脉宁5片，3次/d，14d为1疗程，连服2个疗程，服用本药期间不用其它与治疗相关的药物。服药前后分别检测血压、心率、心电图、三大常规，血脂、肝、肾功能，其中，中医症状以轻(+)、中(++)、重(+++)方式填写，记录服药后各种不良反应。

　　1.3　疗效判断

　　参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛座谈会冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准^［1］。

　　(1)疼痛发作次数：轻度：显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同。中度：显效：症状消失或基本消失；有效：症状减轻到“轻度”的标准；无效：症状基本与治疗相同。较重度：显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准；有效：症状减轻到“中度”的标准；无效：症状与治疗前相同。重度：显效：症状减轻到“中度”的标准；有效：症状减轻到“较重度”标准以下；无效：症状与治疗前相同。

　　(2) 心电图疗效评定标准：显效：心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”。有效：S-T段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达到正常水平。在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)或T波平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：心电图基本与治疗前相同。

　　1.4　统计方法

　　计量资料采用配对t检验，等级资料采用秩和检验进行统计学分析。

　　2　结果

　　2.1　冠脉宁对心血瘀阻证候的改善

　　经过2个疗程的治疗患者的心前区刺痛，胸闷等症状明显改善，经统计学处理，差异有显著性P＜0.01，见表1。

表1　冠脉宁片对心血瘀阻证候的改善

　　2.2　冠脉宁片对冠心病心绞痛心血瘀阻证心电图的改变

　　经过冠脉宁片治疗两个疗程，患者心电图的变化有显著差异P＜0.05，见表2。

表2　冠脉宁治疗前后心电图的变化

　　经冠脉宁治疗2个疗程后，50例患者中6例左前分支阻滞变为2例，4例阻滞消失，23例ST段降低≥1mm者中有12例上抬0.5mm以上，且有6例恢复正常，21例T波平坦，倒置中4例T波恢复呈直立状态，6例中主要导联T波倒置变为平坦，余者无明显改变。

　　2.3　用药前后心绞痛发生次数和持续时间　见表3

表3　冠脉宁片对心绞痛发生次数与持续时间的影响(±SD，n=50)

　　2.4　冠脉宁片对血脂的影响

　　冠脉宁片治疗前后患者甘油三脂(TG)、总胆固醇(Tch)下降且有统计学差异，而高密度脂蛋白胆固醇(HDL)无明显改变，从统计学上分析无明显意义，见表4。

表4　冠脉宁治疗前后血脂的变化

　　2.5　临床综合疗效

　　临床观察50例中，有显效15例占30%，有效28例，占54%，无效7例，占14%，总有效率86%。

　　2.6　安全性观测结果

　　冠脉宁片治疗50例冠心病心绞痛心血瘀阻病人前后测心率、血压、肝、肾功能及三大常规均无明显改变，用药过程中两例患者服药后有胃区不适症状，1例感觉有异味，均能耐受，未发现其他副作用。3　讨论

　　冠心病心绞痛是临床常见的严重危害中老年人健康的疾病，祖国医学称之为“胸痹”，属厥心痛、真心痛的范畴。采用祖国特色中医药治疗本病取得较好的疗效，举世瞩目。中医认为本病是本虚标实之证，标实的阴寒凝滞、血瘀、气滞、痰阻为主，而临床上心血瘀阻是冠心病心绞痛最常见的证候^［2］，采用华康制药厂生产的冠脉宁片剂，主要由丹参、当归、红花、延胡索、血竭、鸡血藤、桃仁、何首乌、黄精等中药组成，具有活血化瘀、行气止痛、疏通经络、宁心养阴、辟秽化浊的功能，现代药理学研究，本品加速血中甘油三酯，β-脂蛋白清除，胆固醇排泄，消除红细胞聚集瘀滞，改善红细胞流速，抑制血小板粘着，增加纤维蛋白溶解活性，抑制凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成，从而降低全血粘度，防止和消除血液凝固及血栓形成的作用，并能舒张血管，增加侧支循环，增加冠脉血流量^［3］。心血瘀阻型心绞痛50例2个疗程后，明显改善病人的症侯，使患者心绞痛发生次数明显减少及持续时间显著缩短。心电图总有效率达52%，临床综合疗效总有效率达86%，还有一定的降血脂作用，无明显不良反应。说明冠脉宁是一种有效的治疗冠心病的药物。

　　作者单位：湖南医科大学附属湘雅医院心内科(长沙410008)　杨天仑　林少平　李新中　唐友云　张国刚　谢启应；二十三治公司职工医院　谭建业

参考文献

　　1　中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药临床研究指导原则(第一辑)1993：41～45

　　2　刘英君.活血化瘀方治疗冠心病血瘀证的临床应用.中医药学报，1997；25(6)：9

　　3　花　戎.活血化瘀方治疗冠心病心血瘀阻证的血液流变学观察.实用中西医结合杂志，1997；10(11)：1091