复方丹参滴丸治疗冠心病的药理与临床研究

心脏杂志 2000年第5期第12卷 短　篇

作者：律颖　贾敏江

单位：律颖（军事科学院医院,北京 100091）；贾敏江（军事科学院医院,北京 100091）

关键词：冠状动脉疾病；治疗；中药；丹参

　　摘要:复方丹参滴丸是目前唯一通过美国FDA临床用药申请(IND)的中成药,实验证明,其主要组分丹参及三七均具有钙拮抗和抗氧化作用,从而能够扩张冠状动脉、降血脂、抗动脉粥样硬化,可有效治疗冠心病。

　　中图分类号:R541.4；R972.3　　　文献标识码：A

　　文章编号 1005-3271(2000)05-0418-02

　　冠心病为心血管疾病中病死率高的疾病,为人类三大死因之一。 复方丹参片是我国传统防治冠心病的中成药, 在此基础上的新剂型复方丹参滴丸( compoud danshen dropping pills, DSP)是根据传统中医理论,采用现代药学技术研制而成的高效、 速效纯中药滴丸剂。DSP已通过了美国FDA的临床用新药申请(IND),是我国首次也是全世界范围内唯一通过FDA作为治疗心血管疾病的中草药制剂,并被国家列为临床急救必备药之一,因此复方丹参滴丸成为治疗冠心病的众多药品中的新药特药。

　　1　化学成分

　　DSP主要成分为丹参、三七和冰片。丹参与三七是主药,冰片为辅,是芳香开窍药。

　　1.1　丹参　《神农本草经》有"丹参味苦微寒主心腹邪气"之说。能祛瘀血、生新血,既行血又养血。主要含有水溶性丹参素和脂溶性丹参酮。

　　1.2　三七　传统中医认为三七既活血又止血,能止血、散血、定痛, 主要含有三七总皂甙(PNS)、人参二醇甙(PDS)、人参三醇甙(PTS)。

　　1.3　冰片　味辛、苦,微寒。归心脾肺经,具有开窍醒神、清热止痛功效。

　　2　药理作用

　　丹参与三七均为中草药中活血化淤名药,在防治冠心病中二药有类似的药理作用,故DSP治疗冠心病心绞痛是二药共同作用的结果。

　　2.1　钙拮抗剂

　　2.1.1　丹参的钙拮抗作用　丹参素能抑制KCI激发的钙内流, 使红细胞游离钙浓度降低,揭示丹参素具有钙拮抗作用^［1］。

　　2.1.2　三七的钙拮抗作用　PNS是选择性的慢钙通道阻滞剂, 对心肌具有负性变频和变力作用,且表现出剂量依赖性和频率依赖性,三七二醇甙(PDS) 能非选择性地抑制各种来源的激动钙离子所致的心肌收缩, 抑制细胞外钙离子内流和细胞内钙离子释放,防止钙过度负荷^［3］;离体平滑肌和心肌制备实验结果也揭示,三七皂甙高浓度时有钙通道阻滞作用^［4］。

　　2.2　抗氧化剂

　　2.2.1　丹参的抗氧化作用　冠心病患者中血清过氧化物(LPO)明显高于健康人, 超氧化物歧化酶(SOD)明显低于健康人,丹参可降低LPO,提高SOD活性^［5］; 丹参能降低缺血再灌注肢体的肌酸磷酸激酶(CPK)值,提高SOD活性,具有抗脂质过氧化作用^［6］。现已知丹参中丹酚酸A，B和丹罗酸的抗氧化作用比VitE强百倍以上,以丹酚酸A作用最强^［2］。

　　2.2.2　三七的抗氧化作用　PNS可减少离体大鼠心脏低灌一复灌引起的心肌CPK 释放和钙聚集,显著地保护SOD活性,PTS可增加内源性氧自由基清除系统的功能, 减少氧自由基对细胞膜脂质的过氧化作用^［3］。

　　3　临床作用

　　3.1　扩张冠状动脉　 丹参及三七的钙拮抗作用产生扩血管效应,从而增加冠脉血流量,改善缺氧,使损伤心肌得以恢复,顺应性增加,临床上可缓解心绞痛。64例冠心病心绞痛患者应用DSP治疗心绞痛，观察表明疗效优于经典药物消心痛,适合稳定型心绞痛患者长期服用^［6］;何桂英^［7］报道,用DSP治疗36例稳定性心绞痛患者总有效率91%,治疗16例不稳定性心绞痛患者总有效率75%, 显示DSP 治疗稳定型心绞痛效果优于治疗不稳定型心绞痛。另一临床观察显示，DSP疗效优于复方丹参片^［8］;与硝酸甘油相比,同样具有高效、速效止痛的疗效,但没有西药扩血管引起的面红、头痛、心悸等不适。

　　3.2　抗动脉粥样硬化(AS)　因钙拮抗剂能影响几乎所有AS发病机制的重要环节,通过改变细胞内外代谢生理过程影响AS的形成。 丹参与三七都有钙拮抗作用,故可有效防止AS形成。丹参素能显著抑制细胞内源性胆固醇合成, 能通过抗脂质过氧化作用保护内皮细胞,三七也有降脂作用^［9］,二药共同抗AS形成。

　　3.3　抗血栓形成　DSP可显著抑制血小板聚集率,降低纤维蛋白原,改变血粘度^［7］,从而抗血栓形成。

　　3.4　降血脂　一项临床观察表明DSP在改善心绞痛的同时降低甘油三脂与胆固醇, 且前者疗效好于后者^［10］。

　　DSP是高效、速效型纯中药,具有体积小、剂量小、副作用小的特点,进一步深入研究和推广复方丹参滴丸有很大的经济效益和社会效益。

　　参考文献:

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收稿 1999-11-12

　　修回 2000-03-09