复方丹参滴丸对冠心病QT离散度的影响及其临床意义
中草药 2000年第12期第31卷 药理实验与临床观察
作者：刘德桓
单位：福建省泉州市中医院 362000
复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上，利用现代药学新技术研制成的一种纯中药制剂，可 有效地缓解冠心病心绞痛，降低冠心病的猝死率，是防治心绞痛的理想药物，其作用机制可 能与其抗心肌缺血有关。但目前对其心肌电生理的影响研究甚少。QT离散度(QTd)反映心室 肌复极化离散的程度，与恶性室性心律失常发生密切相关［1～3］。笔者观察了56 例冠心病患者复方丹参滴丸干预前后QTd的变化，研究探讨复方丹参滴丸对冠心病QTd的影响 及其临床意义。
1 资料与方法
1.1 临床资料：96例患者均符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联 合 专题组关于“缺血性心脏病的命名和诊断标准”的初发劳累性心绞痛和稳定型劳累性心绞痛 ，均为窦性心律，排除急性心肌梗死、束支传导阻滞患者。按就诊顺序随机分为对照组40例 ，治疗组56例。治疗组中，男40例，女16例；年龄44～79岁，平均59.8岁；病程19 d～21年 。对照组中，男30例，女10例；年龄48～76岁，平均59.3岁；病程23 d～21.4年。两组临床 资料具有可比性(P＞0.05)。
1.2 给药方法：治疗组给复方丹参滴丸(天津天士力制药公司生产，批号960526，主要由 丹参、三七、冰片组成，每粒滴丸含生药0.109 2 g)，每次服10丸，每日3次。对照组给予 二硝酸异山梨醇脂(消心痛片，江苏方强制药厂生产，批号97032)，每次10 mg，每日3次 。两组均于用药前及用药3周后做有关检查及临床症状观察。
1.3 观察方法：采用HP-M1772A 12导心电图机，同步记录体表常规12导联心电图，计算 机 以各导联QRS波降至等电位线为T波终点，自动同步计算测量各导联QT间期。剔除T波不明显 导联并超过3个以上导联者不纳入观察。QT间期用Bazett法较正(即QTc=QT/RR1/2),以 最大QT间期(QTmax)与最小QT间期(QTmin)之差为QT间期离散度(QTd)。每例患 者均重复5次，以其均值计算QTd、心率校正QT间期离散度(QTcd)、QTmin、QTmax 、平均QT间期(QTm)、平均心率校正QT间期(QTcm)。
1.4 数据处理：所有数据用均数±标准差(x±s)表示，t检验。
1.5 疗效判断标准：心绞痛症状疗效和心电图疗效按1979年全国中西医结合防治冠心病心 绞痛、心律失常座谈会修订的疗效判断标准。
2 结果
2.1 心绞痛的疗效观察：治疗组显效25例(44.6%)，有效27例(48.2%)，无效4例(7.2%) ，总有效92.8%；对照组显效17例(42.5%)，有效18例(45%)，无效5例(12.5%)。组间比较P＞0.05。
2.2 心电图疗效：治疗组显效18例(32.1%)，有效19例(33.9%)，总有效率66.0%；对照 组显效12例(30.0%)，有效例13(32.5%)，总有效率62.5%。组间比较(P ＞0.05)。
2.3 QT离散度的变化：两组治疗组后QTd的变化见表1。
表1 两组治疗前后QTd的变化
| |
对照组(n=40) |
|
治疗组(n=5 6) |
| 前 |
后 |
前 |
后 |
| HR(次/分) |
78±9.98 |
76±10.8* |
77±12.7 |
68±9.8**△ |
| QTd(ms) |
65±23.6 |
63±23.1* |
74±29.7 |
47±9.8**△ |
| QTcd(ms) |
68±19.9 |
65±22.9* |
82±35.6 |
49±10.7**△ |
| QTmax(ms) |
426±46.2 |
418±44.8* |
421±39.4 |
425±33.4*QTmin(ms) |
348±38.5 |
353±33.8* |
349±20.8 |
377±26.8** △ |
| QTm(ms) |
378±29.1 |
376±29.6* |
377±26.3 |
403±27.4**△[ BH〗QTcm(ms) |
426±27.6 |
422±25.8* |
439±40.1 |
421±27.7** |
与治疗前比较：*P＞0.05 **P＜0.01； 与对照组比较：△P＜0.05
从表1中可知，对照组经消心痛治疗3周后，其心率(HR)、QTd、QTcd、QTmax、QT min、QTm、QTcm均无明显变化(P＞0.05)。治疗组用复方丹参 滴 丸治疗3周后，HR显著减慢(P＜0.01)，QTmim、QTm延长( P＜0.01)，QTd、QTcd、QTcm显著缩小(P＜0.01)；而 QTmax无改变(P＞0.05)。
2.4 副作用：治疗组末发现明显副作用。对照组发生头痛头胀者5例，但坚持用药后减 轻或消失。血、尿常规，肝、肾功能，血脂、血糖治疗前后均无明显变化。
3 讨论
QTd反映心室肌复极的不均一性，冠心病患者QTd明显增大［4］；而且作为一项检测 心脏性猝死、室性心律失常的指标，国内外多数临床报道认为有一定价值［5］。本 研究结果表明，抗心肌缺血药物消心痛，治疗3周后各项QTd相关指标均无变化，说明单纯抗 心肌缺血治疗虽能有效地缓解心绞痛等临床症状和心电图疗效，但并不缩小冠心病心肌复极 化离散度程度，而改善其心电生理异常。复方丹参滴丸作为中药复方制剂，治疗冠心病心绞 痛的疗效与消心痛相当，心电图的改善率也与消心痛相当。但其治疗3周后各项QTd相关指标 均有相应变化，HR显著减慢，QTmin和QTcm延长，QTd、QTcd、QTcm显著 缩小，而QTmax无改 变。反映了复方丹参滴丸能降低心肌细胞兴奋性、减慢HR和复极相钾离子外流而延长心肌复 极化过程，使之与缺血心肌相接近而有效地缩小心肌复极化的离散程度，有利于冠心病患者 心肌电活动的一致和稳定；从而有效地降低其猝死率。而消心痛却没有缩小冠心病患者QTd 的 作用，这可以进一步解释单纯抗心肌缺血治疗可显著控制临床症状、改善心电图的心肌缺血 情况，但却不能满意地降低其猝死率这一现象。刘德桓 男，1978年毕业于福建医科大学中医系。泉州市中医院主任医师，兼任中国中医药 学会内科学会委员、心病专业委员会委员，福建省中医药学会理事、中医内科专业委员会副 主任委员、心病专业委员会副主任委员、脑病专业委员会委员，泉州市中医药学会副理事长 。4项科研课题分别获得泉州市科技进步二、三等奖，福建省医药卫生科技进步一、三等奖 。目前尚主持一项省教委课题、参与2项省级课题、1项国家中医药管理局课题。在国内外学 术刊物上共发表论文50余篇，有多篇论文获奖。曾参与编写专著3本。曾获“福建省青年中 医科技优秀奖”、“泉州市十佳医生”、“中国百名杰出青年中医(银奖)”称号。
参 考 文 献
1，Yunus A,Gillis A M, Duff H U, et al. A M J Cardiol, 1 996,78:706
2，Higham P D, Fumiss S S, Campbell R W F. Clin Cardiol, 1995, 64(suppl) :61
3，Higham P D, Hilton C J, Altcheson J D, et al. Circula tion, 1992, 86(suppl):392
4，Van de Loo A, Arends W, Hohloser S H. A M J Carliol, 1994, 74:1113
5，方 金，吴 宁.中华心血管病杂志，1998，26：315
(2000-05-26收稿)
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