5-单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛40例疗效观察

山东医药 2000年第24期第40卷 临床研究

作者：李建　娄兹谟　邢启崇　周聊生　玄军

单位：山东省千佛山医院　山东济南　250014

　　5-单硝酸异山梨酯(5-ISMN)是硝酸异山梨酯的代谢产物，它拥有与母体相似的药理特性，由于它的5位严硝酸基团立体构型阻碍肝脏硝酸酯酶的作用，故解离甚缓慢，生物利用度高，血药浓度稳定，半衰期长。为了评价5-单硝酸异山梨酯注射液在冠心病心绞痛治疗中的临床价值，现将研究结果报告如下。

　　1　对象和方法

　　1.1　一般资料　按1979年WHO诊断标准将确诊为冠心病心绞痛的80例患者随机分为两组，5-ISMN(商品名鲁南欣康，鲁南制药厂生产，批号000819)治疗组40例，男29例，女11例，平均年龄66.5±6.6岁，其中10例心功能在Ⅱ～Ⅲ级(NYHA分级)。二硝酸异山梨醇酯注射液(商品名异舒吉，德国许瓦兹药厂生产，批号4012301)对照组40例，男28例，女12例，年龄65.4±6.2岁，其中心功能在Ⅱ～Ⅲ级10例(NYHA分级)。

　　1.2　给药方法　治疗前除了临时含化硝酸某油以外，停用其它药物，治疗组应用5％葡萄糖液250ml＋5-ISMN注射液20mg，60～120μg／min，静滴，每日1次，10天为一疗程；对照组应用5％葡萄糖液250ml＋异舒吉注射液20mg，30～60μg／min，静滴，每日1次，10天为一疗程。

　　1.3　观察指标　记录用药前后患者心绞痛症状、体征及不良反应、心电图、心率、血压、心率×收缩压、血常规、尿常规、肝功、血糖、肌酐。

　　2　结果

　　疗效评定标准按“心血管系统药物临床研究指导原则”的疗效标准。两组药物对心绞痛疗效的比较，见表1。两组药物对缺血性心电图疗效的比较，见表2。对心率、血压、心率血压乘积的影响见表3。疗程结束后，患者血常规、肝功、血糖、肌酐与用药前比较(±s)，见表4。两组患者无创性血流动力学参用药前后比较(±s)，见表5。应用5-ISMN治疗的冠心病心绞痛患者中有10例合并心功能不全，于治疗前后应用Swan-Ganz导管监测了血流动力学变化(±s)。见表6。副反应：治疗组40例中，出现不良反应者共有3例，有头胀、头晕、恶心。对照组40例中，出现不良反应者2例，亦主要为头晕、头胀，两组相似，均不影响治疗，继续用药反应消失。

表1　两组药物对心绞痛疗效的比较

　　注：两组比较，无显著性差异(P＞0.05)

表2　两组药物对缺血性心电图疗效

　　注：两组比较，无显著性差异(^?P＞0.05)

表3　两组用药前后心率、血压及HR×SBP的比较(±s)

　　注：用药前后比较，^?P＞0.05，^??P＜0.05；组间t检验，P＞0.05

表4　疗程结束后患者实验室检查与用药前比较(±s)

　　注：用药前后比较，^?P＞0.05，^??P＜0.05；组间t检验，P＞0.05

表5　两组患者无创性血流动力学参数用药前后比较(±s)

　　注：用药前后比较，^?P＞0.05，^??P＜0.05；组间t检验，P＞0.005

3　讨论

　　5-ISMN注射液可以明显改善患者心绞痛症状，总有效率为96％，对缺血性心电图总有效率为65％，对心率、血压无明显影响。可显著降低心率血压乘积，降低心肌耗氧量，对血红蛋白、白细胞、血小板计数、谷丙转氨酶、血糖及肌酐均无影响，不良反应轻微，仅个别病例出现头胀、头痛，不影响治疗。对心衰患者， 无创及有创性检查均证明5-ISMN注射液可使每搏量、心输出量、射血分数、左室短轴缩短率显著升高，明显降低外周阻力、肺毛细血管楔嵌压、肺动脉收缩压、舒张压、平均压及右房压。上述结果与异舒吉相比无显著性差异。5-ISMN注射液在临床上治疗冠心病心绞痛的患者，包括心衰患者安全有效，值得临床推广应用。

表6　10例应用5-ISMN治疗的冠心病心绞痛

　　合并心衰患者治疗前后应用Swan-Ganz

　　导管监测的血流动力学变化(±s)

　　注：用药前后比较，^?P＜0.05，^??P＜0.05，^???P＜0.01

(收稿日期：2000-11-07)