德脉宁缓释胶囊治疗冠心病心绞痛65例

医药导报 1999年第1期第0卷 心脑血管病药物专辑

作者：黄蔡华

单位：430033　武汉市第四医院

关键词：德脉宁；心绞痛；临床观察

　　单硝酸异山梨醇酯(IS-5-MN)系新一代硝酸酯产品，为双硝酸异山梨醇酯在体内的主要代谢产物，不需经过第一代谢而直接起作用，绝对生物利用度近100%^[1，2]。我院1996年1月～1997年2月应用德国通益制药公司生产的德脉宁缓释胶囊(IS-5-monoretard-ratiopharm，IS-5-MN Retard)治疗心绞痛65例，报告如下：

　　1　对象与方法

　　1.1　病例选择　按照1979年WHO命名的缺血性心脏病的诊断标准确认的心绞痛患者，具有下列条件之一：①静息EKG有缺血性改变(ST下移≥1mm)；②静息EKG正常，而Holter出现缺血性改变；③运动试验阳性或冠脉造影有狭窄病变；④陈旧心梗近期出现明显心绞痛发作者。选择65例，其中男49例，女16例，年龄48～82岁(平均65.8岁)，稳定型心绞痛40例，不稳定型8例，混合型6例，梗死后心绞痛11例。其中18例合并高血压，8例合并糖尿病。

　　1.2　方法　采用治疗前后自身对照法。停用其它硝酸酯类药物3d后，口服德脉宁胶囊，40mg/次，qd，连服4周为1疗程，必要时可增加40mg，bid。观察期间，如原服用钙拮抗剂者，可继续服用并保持原剂量不变，如有心绞痛发作，仅含服硝酸甘油片。合并高血压患者，原有降压药物不变。治疗前后记录血压、心率、EKG、胸片、肝肾功能测定结果。每日记录心绞痛发作次数、程度、持续时间和硝酸甘油的消耗量，部分病例作Holter及平板运动试验。

　　1.3　疗效评定标准　①心绞痛疗效标准：参照1979年全国冠心病及心绞痛疗效标准^[3]。②心电图疗效评定标准：显效：静息心电图恢复正常，次极量运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升≥2级；有效：静息心电图或次极量运动试验心电图缺血性ST段主要导联倒置T波变浅≥50%，或T波由平坦转为直立，或运动耐量上升Ⅰ级。无效：静息或次极量运动试验心电图与治疗前基本相同。③统计学方法：观察结果采用卡方及T检验。

　　2　结果

　　2.1　临床疗效　显效16例(24.6%)，有效40例(61.5%)，无效9例(13.9%)，总有效率86.1%。心绞痛发作频率：治疗前(4.72±2.08)次/d，治疗后(0.80±0.85)次/d，二者比较差异极显著(P＜0.01)，硝酸甘油消耗量：治疗前(5.40±3.10)片/d，治疗后(1.86±0.50)片/d，差异极显著(P＜0.01)。

　　2.2　对心电图ST-T的影响　46例ΔST↓用药前、后分别为(3.56±2.06)和(2.12±1.95)mm，用药前后比较P＜0.05；35例T＜1/10R导联数用药前后分别为2.4±1.5和0.85±1.0，用药前后比较P＜0.01；42例T双相或倒置导联数用药前后分别为5.22±2.5和2.4±1.8，用药前后比较P＜0.01。可见用药后ΔST↓、T＜1/10R、T双相或倒置均有明显疗效。

　　2.3　副作用　头痛、头胀6例(9.2%)，心悸2例(3.1%)，恶心、胃部不适3例(4.6%)，全部病例无首剂低血压反应，治疗前后肝、肾功能无改变。

　　3　讨论

　　单硝酸异山梨醇酯类药物目前有取代硝酸异山梨醇酯的趋势。本组病例观察显示该药具有疗效可靠、药物持续时间长等特点，缓解冠心病心绞痛总有效率86.1%，治疗后患者心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量较治疗前明显减少，心肌缺血明显改善。治疗4周未见有耐药病例发生，这可能与德脉宁为缓释制剂，每日仅给药1次，部分时间有效血药浓度较低，不易产生耐药性有关。对部分心肌缺血较严重者，本文介绍的剂量可能偏小，需加大剂量或加用该药的普通制剂方可取得较好疗效。总之，德脉宁缓释胶囊具有口服吸收完全，生物利用度高，个体差异小，副作用少及无耐药性等优点，值得临床推广应用。

　　参考文献

　　[1]　陈在嘉，徐义枢，孔华宇.临床冠心病学.北京：人民军医出版社，1994.312

　　[2]　魏树礼，王建卓.硝酸酯类药物及其制剂研究进展.中国药学杂志，1996，31(4)∶196

　　[3]　广西医学科学情报研究所.疾病诊疗标准.南宁：广西人民出版社，1983.145

(1998-04-15　收稿)