愈风宁心冲剂治疗冠心病心绞痛的临床观察

中药新药与临床药理 1999年第3期第10卷 临床研究

作者：王翠萍，郭伟星，苏文革，王祥礼

单位：山东中医药大学附属医院，济南　250011

　　关键词： 愈风宁心冲剂；治疗应用；冠状动脉疾病；中药疗法；心绞痛；中药疗法；高血压；中药疗法

　　摘要：采用愈风宁心冲剂治疗冠心病心绞痛患者105例，并以愈风宁心片做对照。结果显示，治疗组临床总有效率达89.5%，优于对照组(79%)，统计学处理，差异有显著性意义(P＜0.05)。心电图有效率两组分别为57.9%和46.3%，无显著性差异(P＞0.05)。治疗组对胸闷、胸痛、心悸、眩晕等症状的改善也优于对照组(P＜0.05或0.01)。愈风宁心冲剂还具有降低血压、调节血脂、改善血粘稠度等作用。

　　中图分类号：R285.6；R256.22　　文献标识码：A　　论文编号：1003-9783(1999)03-0141-03

　　愈风宁心冲剂由中药葛根一味组成，根据部颁标准愈风宁心片改制。其功能主治部颁标准规定为“解痉止痛，增强冠脉血流量，用于高血压引起的头晕，头痛，颈项强痛，冠心病心绞痛等。”为此，我们对愈风宁心冲剂治疗冠心痛心绞痛(部分合并高血压)的患者进行了临床观察，报道如下。

　　1　资料与方法

　　 1.1　一般资料

　　1.1.1　病例来源、性别、年龄及病程观察　病例共210例，随机分组，各105例。两组病人的来源、性别、年龄、病程无显著性差异(P＞0.05)，具可比性，见表1。

表1　两组病例来源、性别、年龄、病程比较

　　1.1.2　两组病情、心电图及有关药物服用的情况　冠心病心绞痛属中医胸痹范畴。治疗组轻度胸痹56例，中度49例；合并有高血压病的45例；心电图有ST-T改变者95例；服硝酸酯类药物72例；服心痛定36例。对照组轻度胸痹57例，中度48例(胸痹轻重分度标准见后)；合并高血压的45例；心电图有ST-T改变者75例；服硝酸酯类药物者75例；服心痛定者30例。两组对比无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.1.3　两组临床症状　治疗组治疗前胸闷102例，胸痛97例，心悸67例，眩晕81例，头痛99例，颈项强痛50例，肢体麻木40例；对照组胸闷100例，胸痛101例，心悸63例，眩晕97例，头痛99例，颈项强痛54例，肢体麻木42例。两组治疗前各症状比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

　　1.2　诊断标准

　　1.2.1　冠心病心绞痛的诊断标准　(1)中医胸痹的诊断标准：参照《中药新药临床指导原则》第一辑。(2)西医诊断标准：参照国际心脏病学协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。(3)胸痹轻重分级标准：参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。

　　1.2.2　高血压病的诊断标准　参照1979年全国心血管流行病学及人群防治座谈会制定的标准。符合中、西医诊断标准的轻、中度冠心病心绞痛(或合并Ⅱ期以下高血压病)，同时具有胸闷、胸痛、心悸、眩晕、头项强痛、肢体麻木等症状，年龄在28岁以上，75岁以下的患者纳入观察对象。

　　1.3　观察方法

　　1.3.1　给药方法　治疗组给予愈风宁心冲剂，每次4g(含生药量5g)，每日3次，口服；对照组给予愈风宁心片每次1.25g(含生药量5g)，每日3次，口服。两组疗程均为4周。两组治疗期间停服其他治疗冠心病心绞痛及高血压病的药物，停服困难者冠心病心绞痛可服硝酸酯类药，合并高血压可服心痛定。

　　1.3.2　观察指标　血、尿常规，肝、肾功能等安全性指标；临床症状、心绞痛疗效、相关药物递减量、心电图疗效、脑多普勒、血脂、血液流变学的变化等疗效性指标，合并高血压者观察血压改变。

　　1.4　疗效评定标准

　　1.4.1　心绞痛、心电图疗效评定标准　参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。

　　1.4.2　症状疗效评定标准　参照《中药新药临床指导原则》制定。显效：治疗后症状消失或记分减少2分以上者；有效：治疗后症状记分减少不足2分者；无效：治疗后症状无改善者。

　　1.4.3　降压疗效评定标准　参照1979年全国心血管流行病学及人群防治座淡会制定的标准。2　结　果

　　2.1　心绞痛、心电图疗效及硝酸酯类药停减率　治疗后两组心绞痛疗效比较，差异有显著性意义，治疗组优于对照组(P＜0.05)；心电图疗效、硝酸酯类药停减率治疗组均高于对照组，但两组统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)。

　　 2.2　症状疗效　治疗组各项症状于治疗后均得到不同程度改善，其中胸闷、胸痛、心悸、头痛、颈项强痛等症状，治疗后与对照组比较，均有显著性差异(P＜0.01～0.05)，治疗组优于对照组。

　　 2.3　治疗组脑多普勒变化　治疗组选30例合并高血压病人于治疗前后作脑血管多普勒检查，结果显示颈内动脉系血压于治疗前后有显著性差异(P＜0.01)。见表2。且血压值均在正常范围。

　　 2.4　降压疗效及心痛定停减率　治疗组合并高血压病患者的血压，疗后均有不同程度下降(P＜0.01)，见表3；心痛定停减率亦高于对照组，但两组统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。

　　 2.5　治疗组血脂、血液流变学变化　治疗组部分病人于治疗前后做了血脂、血流变学检验。结果表明治疗后血胆固醇为4.03±1.16mmol·L^-1，甘油三酯为1.72±0.85mmol·L^-1(N=34)，与治疗前(6.35±1.75mmol·L^-1、2.02±1.34mmol·L^-1)比较，差异有显著性意义(P＜0.05、P＜0.01)；治疗后全血比低切粘度、全血还原高切粘度、低切粘度及红细胞压积分别为：4.98±0.86、1.86±0.34、47.75±2.31、0.38±0.03(N=35)，与治疗前(5.59±0.79、2.12±0.29、49.2±4.1、0.39±0.01)比较，均有显著性差异(P＜0.05～0.01)。

　　结果还显示，该药对轻、中度胸痹均有较好的疗效。临床观察期间未见不良反应及毒副作用。治疗组全部病人均于治疗前后做了血、尿常规及肝肾功能检查，均未见异常改变。

表2　治疗前后颈内动脉系血压变化(±s)

　　注：治疗前后比较，^△△P＜0.01；颈内动脉系包括左、右大脑前、中、后动脉(6条)，30例病人共180条。按血流速度分为血流加快组及血流减慢组。

表3　两组治疗前后血压变化(±s)

　　注：治疗前后比较，^△△P＜0.01。3　讨　论

　　冠心病心绞痛的发病，主要是在冠状动脉粥样硬化的基础上发生痉挛，属中医胸痹范畴，其病机与心血瘀阻关系密切。高血压病的基本病理改变是全身小动脉痉挛，属中医的眩晕、头痛范畴。愈风宁心冲剂系由葛根组成，功效解痉止痛，药理研究葛根的主要成分为黄酮，有活血化瘀、扩张血管、改善微循环等作用。故适用于冠心病心绞痛及合并高血压病治疗，对由其引起的胸闷、胸痛、心悸、头痛、颈项强痛等症状尤为适宜。

　　本观察共纳入冠心病心绞痛患者210例，其中合并高血压病者90例。结果表明，愈风宁心冲剂心绞痛显效率、总有效率分别为29.5%、89.5%；心电图显效率及总有效率分别为17.9%、57.9%；降压疗效显效率28.9%，总有效率80.0%。对胸闷、胸痛、心悸、头痛、颈项强痛等症状有较好的改善作用。两组各疗效对比，治疗组心绞痛疗效、各项症状疗效(除眩晕及肢体麻木)均优于对照组。

　　治疗组部分病人还观察了治疗前后的血脂、血液流变学变化，结果显示除全血比高切粘度、血浆比粘度外，均呈下降改变。表明愈风宁心冲剂有调节血脂、降低血粘度的作用。

　　此外，通过对治疗组30例患者治疗前后脑血管多普勒观察，显示该药对颈内动脉系血流有显著的调节作用。治疗前颈内动脉系血流速度加快及流速减慢者，治疗后均趋于正常，提示愈风宁心冲剂有调节脑血管功能，改善脑供血的效果。

收稿日期：1998-12-24