大活络丹与复方丹参注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛疗效观察

中国中西医结合急救杂志 1999年第1期第6卷 经验交流

作者：邵培升　邵以德　涂福音

单位：邵培升　361100　厦门市同安县中医院；邵以德　厦门市同安县同民医院；涂福音　厦门市中医院

　　1994年以来，我们采用大活络丹治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛36例，并与复方丹参注射液治疗36例作比较，报告如下。

　　1　病例与方法

　　1.1　病例：根据文献^〔1〕标准诊断冠心病心绞痛患者72例，随机分2组。治疗组36例中男21例，女15例；年龄45～79岁，平均62岁。病程2～28年，平均7年。劳累性心绞痛28例，自发性心绞痛5例，混合性心绞痛3例。中医辨证：血瘀型27例，痰浊型4例，气虚型3例，阴虚型2例。对照组36例中男22例，女14例；年龄46～78岁，平均61岁。病程2～28年，平均6.5年。劳累性心绞痛29例，自发性心绞痛4例，混合性心绞痛3例。中医辨证：血瘀型26例，痰浊型5例，气虚型2例，阴虚型3例。全部患者在治疗前休息状态下或作运动试验后，心电图检查均示明显缺血表现；伴心律失常者治疗组12例，对照组15例。2组临床资料相似，具有可比性。

　　1.2　治疗方法：治疗组：口服大活络丹，每次1丸，每日2～3次，21日为1个疗效。对照组：5%～10％葡萄糖200～500 ml加复方丹参注射液10～20 ml静滴，每日1次，21日为1个疗程。2组均口服硝酸异山梨酯10 mg，每日3次，不用抗心律失常药。

　　1.3　疗效标准：按文献^〔2〕标准进行评定。

　　1.4　统计学处理：计数资料采用χ²检验，计量资料采用配对t检验。

　　2　治疗结果

　　2.1　临床疗效：治疗组显效20例，好转14例，无效2例，总有效率为94.4%。对照组中显效18例，好转10例，无效8例，总有效率为77.8％。2组总有效率比较有显著性差异(χ²=4.30，P＜0.05)。

　　2.2　心电图疗效：治疗组36例中显效24例，好转8例，无效4例，总有效率88.9％。对照组36例中显效16例，好转9例，无效11例，总有效率为69.4％。2组比较有显著性差异(χ²=4.16，P＜0.05)。

　　2.3　心律失常疗效：治疗组12例中，窦性心动过缓4例中显效2例，有效2例；房性早搏1例有效；心房颤动1例无效；窦性早搏2例中显效1例，有效1例；左前束支传导阻滞2例无效；完全性右束支传导阻滞2例中显效1例，有效1例。总有效率75.0％。对照组15例中，窦性心动过缓3例均无效；房性早搏2例，显效1例，无效1例；心房颤动3例中有效1例，无效2例；室性早搏2例中显效1例，有效1例；左前束支传导阻滞3例均无效；完全性右束支传导阻滞2例中显效1例，有效1例。总有效率40.0％。2组总有效率比较有显著性差异(P＜0.05)。

　　2.4　不良反应：治疗组轻度胃部不适2例，改饭后服药均能适应；对照组2例用药1～2日时觉头晕，继续治疗后症状消失。

　　3　讨论

　　冠心病的中医证型与冠状动脉(冠脉)病变程度具有一定的关系，冠心病属中医“胸痹”、“真心痛”范畴。基本病机为本虚标实，虚者以气虚为先，渐则阳虚、阴虚，实者以血瘀为始，渐则痰浊、痰瘀互结。气虚而气血运行无力是冠心病的初始病因，血瘀痰浊阻滞心脉是最终结果。我们观察的72例患者均有不同程度的气虚表现，且以心肺、心脾气虚相兼占多数。有人根据中医证型及其冠状动脉(冠脉)造影提示：冠心病中医病理变化由气虚、气滞、血瘀、痰浊、痰瘀互结自轻而重发展，与西医的冠脉痉挛、冠脉病变累及支数、狭窄程度、心肌梗死、心功能异常等病理生理变化在一定程度上具有一致性^〔3〕。

　　大活络丹具有补益气血、活血化瘀、祛风通络、化痰健脾、解痉止痛之功效。方中用四君补气，四物补血，这是治本的一面。辅以麻黄、羌活、附子、官桂祛风散寒、温通血脉；麝香、龙脑、安息香等芳香透络；丁香、木香、沉香等调畅气机，促进血液循环；乳香、没药、血竭等活血化瘀，具有抗凝作用；白花蛇、乌梢蛇、虎骨、全蝎、地龙、葛根等祛风舒筋、解痉止痛，具有缓解冠脉痉挛、降低血液粘稠度、溶栓(蚓激酶)等作用。这是祛邪治标的一面，更佐以白术、茯苓、南星等健脾化痰^〔4〕，以达标本兼治之功。临床观察表明，使用大活络丹后，心绞痛症状好转，心电图缺血性改变及伴发的心律失常的改变方面均较复方丹参注射液有明显的疗效，提示大活络丹有显著扩张血管、增加冠脉血流量、改善心脏供血的作用，同时具有抗凝、溶栓，降低血液粘稠度，降低心脏负荷，增强心脏功能及抗多种心律失常的作用。对窦性心动过缓有较明显的增加心率作用，对早搏及束支传导阻滞亦有一定疗效。其机制考虑可能与心肌供血改善，心脏功能增强，从而使心律失常得以纠正有关，或其中某些药物具有直接抗心律失常的作用。

　　复方丹参注射液主要由丹参和降香组成，二者均有活血化瘀功能，丹参虽有“功同四物”之称，但无补气治本等功效。故丹参为主治疗冠心病心绞痛虽有效率尚满意，但显效率较大活络丹低，且在改善心电图缺血性STT改变和抗心律失常方面比大活络丹疗效较差。

　　综上所述，大活络丹合用硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛，其综合疗效明显优于复方丹参注射液加硝酸异山梨酯，且使用方便，其远期疗效有待于进一步验证。

　　本研究曾获厦门市同安区科技进步三等奖，并在1997年全国中医、中西医结合心脑血管病学术研讨会上交流

　　作者简介：邵培升，男，40岁，主治医师。

　　4　参考文献

　　1　国际心脏病学会和协会及WHO临床命名标准化联合专题组1979年报告．缺血性心脏病的命名及诊断标准．中华心血管病杂志，1981；9(1)：75—76

　　2　中华人民共和国卫生部．中药新药研究指导原则．第1辑．1993：41—45

　　3　李锋．速效救心丸治疗冠心病临床研究．中国中医急症，1996；3：113

　　4　江苏新医学院主编．中医方剂学．上海：上海人民出版社，1972：238

(收稿：19970809　修回：19981016)