勐龙胶囊治疗阳痿30例
中国新药杂志 2000年第7期第9卷 勐龙胶囊专栏
作者:薛慈民 朱琦 徐兆东
单位:上海中医药大学附属曙光医院,上海 200021
关键词:男子勃起障碍;勐龙胶囊
【摘要】 目的:对勐龙胶囊进行临床验证,以观察其疗效和不良反应。方法:随机、开放治疗30例阳痿(ED)患者,3周后观察疗效及安全性。结果:30例ED患者经治疗后疗效满意,总有效率达到76.67%,总显效率为50%。结论:勐龙胶囊疗效显著,起效迅速,长期服用无依赖性。
【中图分类号】R979.2 【文献标识码】A 【文章编号】1003-3734(2000)07-0486-03
Clinical validating the efficacy of Menglong capsules
in 30 patients with impotence
XUE Ci-min ZHU Qi XU Zhao-dong
(Department of Urology,Shuguang Hospital,Shanghai Traditional Chinese
Medical University,Shanghai 200021)
【Abstract】 Objective:Clinical validating the efficacy of Menglong capsules in 30 patients with impotence.Methods:30 patients with impotence were treated with Menglong capsules for 3 weeks and the efficacy and safety were observed.Results:A total effective rate of 76.67% and a curative rate of 50% were obtained.Conclusion:Menglong capsule is an effective agent for treatment of impotence with quick onset of action and satisfactory results.
【Key words】 impotence;Menglong capsules
勐龙胶囊是由云南施普瑞制药厂根据傣族草药开发研制的新型中成药,具有补火滋水、养阴壮阳等功效,适用于男性性功能低下(ED)等症。我院对勐龙胶囊进行临床验证,以观察其疗效与不良反应,现将资料总结如下。
资料与方法
1 一般资料
本组病例共30例,所有观察对象均为门诊患者,最小25岁,最大60岁,平均(41.5±8.8)岁。病程情况为最短2月,最长10年,平均(28.45±24.59)月。病情轻重情况为:轻度7例,中度17例,重度6例。
中医诊断标准:根据卫生部中药新药临床研究指导原则有关标准[1]修订,进行性功能减退的诊断。
相关西医诊断标准:性欲淡漠,阴茎勃起困难,或能勃起而不坚,以至不能完成性交。
2 治疗方法
口服勐龙胶囊,3粒/次,每3d服用1次,同房前30min服用,3周为1个疗程。全部病例于1疗程后统计疗效,治疗期间停用与本病治疗有关的药物。
3 症状与体征积分判定标准
性欲减退者1个月内有性交成功为(+),1个月内性交不成功为(++),1个月内无性交为(+++);同房10%~25%成功为(+),<10%成功为(++),不能成功为(+++);腰膝酸软、神疲乏力、阴囊湿冷、纳差食少症状偶有为(+),时有为(++),反复有为(+++);舌苔、脉搏正常为0,异常为(+)。
评分标准:+为1分;++为2分;+++为3分。症状轻重分别为轻度≤6分;中度为7~11分;重度为≥12分。
4 疗效判定标准
根据国家中医药管理局有关标准[2]修订。
5 统计学处理
结 果
1 疗效
近期治愈5例(16.67%),显效10例(33.33%),有效3例(26.67%),无效7例(23.33%);总有效率76.67%,总显效率50%。
2 临床症状、体征变化情况
见表1。
表1 症状体征积分治疗前后变化
症状与体征 |
治疗前总积分 |
治疗后总积分 |
减少率(%) |
性欲减退 |
48 |
16 |
66.67 |
同房困难 |
58 |
21 |
63.79 |
腰膝酸软 |
45 |
18 |
60.00 |
神疲乏力 |
48 |
25 |
47.92 |
阴囊湿冷 |
16 |
10 |
37.50 |
纳差食少 |
7 |
4 |
42.86 |
经检验P<0.053 年龄与疗效关系
见表2。
表2 年龄与疗效关系
年龄(岁) |
近期治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率(%) |
23~29 |
1 |
2 |
3 |
1 |
85.71 |
30~39 |
0 |
4 |
2 |
0 |
100.00 |
40~49 |
3 |
2 |
2 |
3 |
70.00 |
50~60 |
1 |
2 |
1 |
3 |
57.14 |
4 病程与疗效关系
见表3。
表3 病程与疗效关系
病程(年) |
近期治愈 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效率(%) |
<0.5 |
1 |
2 |
2 |
1 |
83.33 |
0.5~1 |
2 |
0 |
2 |
1 |
80.00 |
>1~5 |
2 |
6 |
3 |
4 |
73.33 |
>5~10 |
0 |
2 |
1 |
1 |
75.00 |
5 不良反应
本组病例中有1例患者服药后出现头晕、头胀、血压升高的现象,停药后症状消退,血压恢复正常。其余患者均无明显不良反应。
本组病例服药前后经实验室检查,三大常规、肾功能、内分泌指标(T,E2,LH,FSH,PRL)等,均无明显变化。部分患者E2指标治疗后略有升高,但统计学处理无显著性差异。
讨 论
勐龙胶囊是根据云南西双版纳地区傣医药古籍《档哈雅》中记载的治疗性功能衰退的验方研制而成。具有补火滋水,养阴壮阳,提高性欲,增强性功能等作用,经我们临床治疗30例ED患者,结果显示疗效满意,总有效率达到76.67%,总显效率达50%。
勐龙胶囊主要由纯天然药物白花丹、绿包藤等傣药组成,有关药理实验研究证明:该药中主要成分对人体末梢血管有扩张作用,对中枢神经系统亦有一定作用,具有增强性欲、促进阴茎勃起能力等功能。并且显示具有速效,服用方便,安全等特点。本组病例中除1例略有血压增高外,其余均无明显不良反应。
临床治疗勃起障碍方法多样,以药物治疗居多,但一些化学类药物可因使用不当而引起不良反应,如出现明显的病理变化反而加重阳痿等[3]。中医中药治疗本病具有疗效明显,并与年龄无相关性[4],不良反应小,服用方便等优势。但勐龙胶囊对不同中医证型的影响尚需进一步临床验证,并根据不同年龄及体质,对该药的服用剂量及时间尚需进一步探明,以便临床更好的应用。
【作者简介】 薛慈民(1953-),男,副教授,副主任医师。研究方向:中医诊治前列腺疾病及男子性功能障碍等。联系电话:(021)53821650-341。
【参考文献】
[1] 卫生部.中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则(1993)[S].
[2] 国家中医药管理局发布.中医病证诊断疗效标准(1995)[M].南京:南京大学出版社,1994.
[3] 凤仪萍等.阴茎异常勃起的审因求治[J].男科学报,1999,(3)∶125~127
[4] 乔振纳.兴阳丹治疗阳痿239例疗效观察[J].河南中医,1992,(3)∶124
收稿:2000-05-19
修回:2000-06-08