可必特气雾剂对哮喘患者的支气管扩张作用
药物流行病学杂志 2000年第3期第9卷 药效评价
作者：李承红 孙怡君 林榕 徐亚宁 沈继奋
单位：李承红 孙怡君 林榕 徐亚宁 沈继奋(武汉职工医学院附属医院呼吸内科 430015)
关键词：可必特气雾剂；哮喘；支气管扩张
摘 要 目的： 探讨吸入可必特气雾剂(溴化异丙托品与 沙丁胺醇混合气雾剂)及两者单一制剂对哮喘患者的支气管扩张作用。 方法： 通过28例哮喘患者先后吸入可必特气雾剂、 溴化异丙托品气雾剂(爱喘乐气雾剂)和沙 丁胺醇气雾剂(喘乐宁气雾剂)， 分别观察吸入后肺功能变化及副作用。 结果： 吸入可必特气雾剂在15， 30 min FEV1的改善情况高于单吸溴化异丙托品气雾剂( P＜0.01)； 180， 360 min FEV1的改善情况高于单吸沙丁胺醇气雾剂(P＜0.01) ； 吸入沙丁胺醇15 min起效， 吸入溴化异丙托品60 min起效， 两者FEV1、 FVC的最大 改善情况差异无显著性(P＞0.05)， 副作用三者间无明显差异。 结论： 可必特气雾剂对气道扩张作用起效快、 维持时间长， 优于单药应用， 是目前最理想的 支气管扩张剂。
The Broncho-dilating Effect of Combivent Aerosol on Patients with Asthma
Li Chenghong, Sun Yijun, Lin Rong, Xu Yaning, Shen Jifen
(Department of Respiratory Diseases, Wuhan Municipal Staff Medical College, Wuhan 430000, P.R.China)
ABSTRACT To explore the broncho-dilating effect of Combivent, a mixture aerosol of Ipratropium Br. and Salbutamol sulphate and compare its effect with those of the effect of separate use of each ingredient, 28 patients with asthma were asked to inhale Combivent, Ipratropium Br (Atrovent) and Salbutamol suphate (Ventolin) aerosol at different time and were observed for the changes in lung functions and side effects. Our results showed that improvement in FEV1 15 and 30 min after inhalation of Combivent was greater than those after inhalation of Atrovent(P＜0.01); FEV1 180 and 360 min after inhalation of Combivent was greater than those after inhalation of Ventolin(P＜0.01)； The Ventolin began to work 15 min after inhalation and Atrovent started to show effect 60 min after inhalation, without any significant difference found in the greatest improvement on FEV1 and FVC between them (P＞0.05). No significant differences in side effects were revealed among the three agents. It is concluded that Combivent is quick in dilating bronchi and the effects last longer as compared with separate use of its component.
KEY WORDS Combivent; Aerosol; Asthma; Bronchodilation
可必特气雾剂是一种新型混合(溴化异丙托品与沙丁胺醇混合)气雾剂 ， 作用 于交感、 副交感神经， 同时舒张大、 中、 小气管， 延长作用时间。 本文研究可必特气 雾剂和单一的溴化异丙托品气雾剂(爱喘乐气雾剂)及单一的沙丁胺醇气雾剂(喘乐宁气雾剂) 对哮喘患者的支气管扩张作用。
1 对象与方法
1.1 病例选择
符合中华医学会呼吸学会支气管哮喘诊断标准(修正方案) ［1］， 均属急性发作期， 中等程度， 共28例， 男20例， 女8例， 年龄31～76岁 ， 平均54.6岁。 患者支气管扩张试验的FEV1(1 s用力呼气容 积)增加＞15%［1］。 在试验前48 h内未用过任何支。 气管扩张剂。
1.2 仪器与药物
采用Microlab 3300型肺功能仪(美国伟康公司生产)进行 肺功能测定。 沙丁胺醇气雾剂由英国Glaxo公司生产； 溴化异丙托品气雾剂， 可必特气雾剂由德国Boehring-Ingelhein药厂生产。
1.3 方法
28例患者于第1天吸入可必特［溴化异丙托品42μg， 沙丁胺醇 200μg(相当于硫酸沙丁胺醇240μg)混合］气雾剂， 次日吸入沙丁胺醇(200μg)气雾剂， 第3天吸入溴化异丙托品(40μg)气雾剂。 所有患者在吸入前、 吸入后15， 30， 60， 12 0， 180及360 min做肺通气功能测定， 观察试验药物的副作用。
1.4 统计学处理
用配对t检验法进行。
表1 受试者用药前后肺功能的变化 (
±s)
| |
FEV1 (L) |
FVC |
| 沙丁胺醇 |
异丙托品 |
可 必 特 |
沙丁胺醇 |
异丙托品 |
可 必 特 |
| 用药前 |
1.60±0.41 |
1.61±0.46 |
1.61±0.43 |
2.51±0.62 |
2.51±0.61 |
2.51±0.63 |
| 用药后 15(min) |
1.89±0.51 |
1.61±0.48 |
1.88±0.51* |
2.86±0. 70 |
2.51±0.62 |
2.79±0.64* |
| 30 |
1.98±0.52 |
1.68±0.53 |
1.96±0.56* |
2.92±0.79 |
2.6 9±0.74 |
2.98±0.69* |
| 60 |
1.91±0.42 |
1.98±0.47 |
2.01±0.57 |
2.76±0.62 |
2.91±0. 78 |
2.93±0.78 |
| 120 |
1.82±0.56 |
1.99±0.43 |
1.98±0.46 |
2.73±0.72 |
2.91±0 .71 |
2.92±0.76 |
| 180 |
1.71±0.56 |
1.97±0.46 |
1.96±0.54△ |
2.58±0.60 |
2.9 2±0.73 |
2.88±0.71△ |
| 360 |
1.61±0.43 |
1.83±0.56 |
1.91±0.56△ |
2.50±0.61 |
2.7 4±0.71 |
2.87±0.69△ |
*可必特与异丙托品比较P＜0.01； △可必特与沙丁胺醇比较P＜0.01。2 结 果
2.1 用药前后肺功能变化
从表1可见： 吸入可必特气雾剂后15 min肺功能开始增加， 60～180 min明 显增加(达高峰) ， 与用药前相比， FVC(用力肺活量)、 FEV1明显增加 (P＜0.01)， 而且FVC在360 m in时仍明显高于用药前(P＜0.01)； 吸入单用溴化异丙托品后30 min肺功能(FVC、 FEV 1) 开始增加， 直至60～180 min才明显增加到高峰(P＜0.01)， 虽然360 min 肺功能 有所下降， 但仍维持较高水平(P＜0.01)； 吸入沙丁胺醇15 min后FVC、 FEV1开始 增加 ， FVC在用药后15, 30及60 min明显增加（P＜0.01)， FEV1在30 min明显增高(P ＜0.01)， 180～360 min肺功能逐渐下降， 尤其是360 min时， 已接近用药前水平。
吸入可必特气雾剂后FVC、 FEV1的变化： 15和30 min显著高于吸入溴化异丙托品(P ＜0 .01)， 与吸入沙丁胺醇气雾剂相比， 差异无显著性； 180， 360 min时， FVC、 FEV 1明显高于吸入沙丁胺醇气雾剂后(P＜0.01)， 与吸入溴化异丙托品气雾剂后相比差异 不明显。 单用溴化异丙托品或沙丁胺醇气雾剂后的肺功能最大改善情况差异不显著(P ＞0.05)。
2.2 用药后的副作用
口干、 心悸、 手颤、 咽部不适等不良反应的 频率， 在用可必特气雾剂、 溴化异丙托品气雾剂及沙丁胺醇气雾剂之间差异无显著性。
3 讨 论
支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、 肥大细胞和T淋巴细胞等多种细胞参与的气道慢性炎症。 这种炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性， 可引起气道缩窄［1］。 因 此， 必须行抗炎和解除支气管平滑肌痉挛治疗。 支配支气管平滑肌的神经主要有肾上腺素 能与胆碱能神经。 肾上腺素能神经的β2-受体主要分配在小气道， 兴奋β2-受体能 引起小气道平滑肌的舒张。 胆碱能神经M-受体主要分布于大中气道， 抑制胆碱能神经或 阻断M-受体引起大中气道的舒张， 也可使气道分泌物减少［2］。 本组资料显示单 用沙丁胺醇气雾剂起效快(15～30 min)， 但作用维持时间短， 药效很快下降。 单用溴化 异丙托品气雾剂起效慢(60 min)， 两者肺功能改善差异不显著。 说明两者对支气管的扩张 作用相仿， 使用可必特气雾剂， 肺功能15～30 min开始改善， 明 显优于单用溴化异丙托品气雾剂， 与单用沙丁胺醇气雾剂相近； 180～360 min肺功能的改 善作用仍较明显， 优于单用沙丁胺醇气雾剂， 说明两者合用可产生更强的扩张气道作用 ［3］， 优于单药使用。
抗胆碱药物全身应用可引起心跳加快及腺体分泌抑制(口干、 眼干等)的不良反应。 溴化异 丙托品吸入剂在很大程度上消除了这些不良反应， 主要出现口干和咽部不适； 沙丁胺醇气 雾剂的副作用主要为手颤、 心悸。 本组使用气雾剂的副作用， 与单药相比未见明显增加 ， 说明该药安全有效。
总之， 哮喘患者吸入可必特气雾剂时， 扩张气道起效快， 维持时间长， 作用优于单药， 且不增加副作用发生率， 是目前最理想的支气管扩张气雾剂。
参 考 文 献
1.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘定义、 诊断、治疗、 疗效标准及教育和管理 方案). 中华结核和呼吸杂志， 1997，20(5)：26
2.Roger CB. A Step-care approach to managing COPD. Respir Dis, 1991,12(8):7 27
3.Rierce RJ, Allen CJ, Campbekk AH. A Compartive study of atropine methoni trate. salbatamol and their combination in airways obstraction. Thorax,1979, 34:45
(2000-02-24 收稿 2000-04-02 修回)
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