奥马佐单抗改善哮喘伴鼻炎生活质量

　　据美国过敏、哮喘和免疫学会年会上提交的研究，去年6月获得FDA批准的奥马佐单抗（Omalizumab/ Xolair）可缓解过敏性哮喘伴持续性变应性鼻炎病人的症状，且能改善生活质量。

　　“奥马佐单抗对过敏性哮喘伴持续性变应性鼻炎的病人有效”，德国慕尼黑ClinGuard GmbH药物治疗策略研究所的哈米斯特（Ulf Harnest）在会上说，“病人认为它有效，最重要的是，它的耐受性也很好”。

　　他们进行了一项28周的双盲、安慰剂对照试验，405名12-74岁的病人被随机分为奥马佐单抗治疗或安慰剂，另外还用了传统药物吸入性布德松，还可选用长效β2-拮抗剂和类固醇类。209人用奥马佐单抗，每4周用0.016 mg/kg/IgE (IU/mL)，196人用安慰剂。主要终点是哮喘加剧（定义为症状恶化到需要口服或静脉给予类固醇或加大布德松剂量，以及生活品质恶化）；次要终点包括临床症状、病人的自我评估、药物安全性及耐受性。

　　治疗前两组的生活品质分没有差异。治疗后，奥马佐单抗组57.7%有反应，安慰剂组40.6%；前组65.5%评定自己的症状控制为“好/极好”，后组53.1%；前组总症状分下降17.8，后组降12.4。两组的副反应率分别为17%和12%，重度副反应分别为1.4%和1.5%。

2004.03.26